职位名称:实验室合规顾问-药厂CSV
职位描述/要求:1. 评估制药实验室合规需求,协助开发实验室合规咨询、法规验证等相关业务;
2. 负责制定法规咨询或法规验证项目执行计划,领导团队高质量且经济有效完成项目交付;
3. 有效团结内外部资源推进业务达成年度目标,为相关团队提供法规知识培训;
4. 领导持续开发实验室法规咨询、法规验证等项目的设计,优化执行计划以及执行过程中和执行后的学习总结,不断改进项目交付质量。
要求:
• 5年以上制药行业工作经验,熟知制药行业质量管理体系
• 具有制药实验室相关验证经验,如分析仪器确认、分析方法验证或计算机化系统验证等
• 熟悉制药相关法规,如NMPA/EU GMP,FDA 21CFR Part11/Part210/Part211
• 具有一定的项目管理经验
公司介绍: 美国安捷伦科技公司是一家多元化的高科技跨国公司,它于1999年从惠普公司分离出来,主要致力于通讯和生命科学两个领域内产品的研制开发、生产销售和技术服务等工作。
安捷伦科技公司是分析仪器系统的领导供应商,其产品正在化学、环保、食品、医药和生命科学领域中广泛使用。安捷伦具有世界最先进的化学分析仪器,丰富的法规适应性和专业技术经验,以及优良的支持服务系统,这些都能够帮助您的实验室超前...
查看全部