实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8102276今日发帖：5 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】药企仪器计量，QC

浏览0 回复4 电梯直达
Insm_36c4ed33
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2021/03/05 13:45:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
之前公司的仪器都是三方来做计量并出具校准报告，现在公司想让我们自己对一些仪器进行计量类工作，请问能自己做之前需要做些什么准备工作
推荐答案：JOE HUI回复于2021/03/06
若是CNAS企业内部实验室，可以参考CNAS-CL01-G004：2018《内部校准要求》要求
4.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》和 CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在 校准领域的应用说明》的相关要求。 4.2实验室的管理体系应覆盖开展的内部校准活动，并对内部校准活动的范围建立文件清单。 4.3 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。 4.4 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。 4.5 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用测量标准（含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及标准物质等）和辅助设备，其中测量设备的计量溯源性应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第6.5条和CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》的规定。 4.6 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。 注：实验室制定的校准方法应符合CNAS-CL01-A025第7.1.2.6条的规定。 4.7 实验室应对全部内部校准的测量结果评定测量不确定度，适用时，应在校准证书中报告测量不确定度。 4.8 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。  4.9 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
JOE HUI
xurunjiao5339
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2021/3/6 13:54:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
若是CNAS企业内部实验室，可以参考CNAS-CL01-G004：2018《内部校准要求》要求
4.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》和 CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在 校准领域的应用说明》的相关要求。 4.2实验室的管理体系应覆盖开展的内部校准活动，并对内部校准活动的范围建立文件清单。 4.3 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。 4.4 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。 4.5 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用测量标准（含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及标准物质等）和辅助设备，其中测量设备的计量溯源性应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第6.5条和CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》的规定。 4.6 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。 注：实验室制定的校准方法应符合CNAS-CL01-A025第7.1.2.6条的规定。 4.7 实验室应对全部内部校准的测量结果评定测量不确定度，适用时，应在校准证书中报告测量不确定度。 4.8 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。  4.9 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
赞贴
1
收藏
0
拍砖
0
举报
2021/3/6 13:55:05 Last edit by xurunjiao5339
Insm_36c4ed33
Insm_36c4ed33
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2021/3/6 14:34:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:若是CNAS企业内部实验室，可以参考CNAS-CL01-G004：2018《内部校准要求》要求 4.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》和 CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在 校准领域的应用说明》的相关要求。 4.2实验室的管理体系应覆盖开展的内部校准活动，并对内部校准活动的范围建立文件清单。 4.3 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。 4.4 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。 4.5 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用测量标准（含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及标准物质等）和辅助设备，其中测量设备的计量溯源性应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第6.5条和CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》的规定。 4.6 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。 注：实验室制定的校准方法应符合CNAS-CL01-A025第7.1.2.6条的规定。 4.7 实验室应对全部内部校准的测量结果评定测量不确定度，适用时，应在校准证书中报告测量不确定度。 4.8 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。    4.9 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
谢谢老师的详细解答
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
sztjxi
v2922354
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2021/3/6 16:55:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建标考核、计量授权、CNAS认可、更多咨询已通过200多家CMA&CNAS认可专业老师。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
action2017
Insm_485713eb
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2021/3/8 13:16:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内部计量类工作，如果不是必要的，不建议检测实验室开展，需要准备的活动太多了，相当于以校准实验室的身份，重新准备一套认可相关材料。还有就是，即便实验室做了，真正到用的时候，很多材料可能还会被质疑，工作量与产出不符。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 药企仪器计量，QC
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁