对于市场监督管理部门来讲，根据企业的申请，依据相关法律法规等，按《产品质量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许可证管理条例》。《实施细则》等法律法规、文件要求，均需要对企业的质量检验部门进行核查、检查、督查等。企业的质量检验机构的能力如何反映出一个企业对质量管理工作的认知度及管理水平问题。这里针对危险化学品生产企业的生产许可证管理相关检查过程中发现的实验室存在的一些较为典型问题，展开讨论、分析，供企业及从事监督检查的工作人员工作中参考。

1 存在问题举例

目前，现行有效的十大类生产许可证管理的产品的申报和检查主要依据文件有两个，一个是《工业产品生产许可证实施细则通则》（简称《通则》）和《XXXX产品实施细则》（简称《细则》），以上两个文件统称为《实施细则》。针对危险化学品而言，它涉及到无机、有机、石油、氯碱、工业气体和化学试剂的《细则》一共是六个。

1.1 《通则》涉及到实验室的工作

《通则》要求提供具有检验资质的机构出具的一年内的检验报告。检验报告应当为所申请产品单元（或产品品种，具体详见相关《细则》）的委托产品检验报告或政府监督检验报告。所提交报告类型要求是型式试验报告、或检验项目覆盖企业相关申证产品的有关《细则》中规定的产品检验项目的报告。

企业提供的检验报告中常见的问题有：

① 提供不出检验报告，或1年有效期内的检验报告；

② 检验报告未能覆盖企业相关申证产品要求的项目。

1.2 《细则》涉及到实验的工作

《细则》中涉及到实验室的工作主要有标准管理、应具备的检验设施及设施要求；《细则》中附件1 规定的产品检验项目明细；《细则》附件3的《XXX产品生产许可证企业实地核查办法》中2.2 检验人员的操作能力情况；3.3的检验设备有无（是否是自有？还是共建），以及设备性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求，并在检定或校准有效期内使用。需要注意的是3.3款是否决项；4.3的检验文件的规定是否完善，涵盖内容是否包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理等；重点关注5.2进货检验，5.3过程检验，5.4出厂检验，5.5不合格品控制。其中5.4和5.5是否决项。

实验室要有能够满足《细则》中规定的项目、性能、精度等要求的天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到“五室分离”。根据检验项目实际情况可以适当增减检验室分布，如溶解乙炔的产品检验有一个化学分析室就满足要求的。

《细则》中第四章是“产品检验报告”与《通则》的要求基本一致，这里不再重复。

对照《细则》在检查中经常会遇到的问题有：

① 实验室布局不合理，很多都达不到不到“五室分离”的要求；

② 标准过期是经常遇到的问题，还有就是过期和现行的两类标准共存现象居多；

③ 计量检定工作粗糙，就报告论报告，失去了其工作的意义。

④ 企业内部《细则》宣贯工作做得不到位，不能按要求的工作做细做到位。

二、问题分析

出现上面的问题原因是多种多样的，企业对质量检验工作的重视不够是关键。企业工作的核心任务我们可以理解成在国家、行业、地方的法律法规框架下，稳定生产合格产品的能力是其宗旨，实际工作中取而代之的也许是经济效益为核心。更可悲的是有些企业在保生产建设的前提下，项目建设、技改中节省资金的首选项也许就是从实验室投入上下手，笔者认为提高企业对质量检验工作的认识应该是企业健康发展的首要任务。

企业实验室管理硬件管理是工作的基本保障，有不少实验室设备日常操作不存在问题，但是基础的管理还是存在缺陷，如归类整理，安全注意事项上问题不较多。日常习惯、也没深入学习考虑问题，感觉不到问题的存在，有机类产品的馏程测量你会发现不少是在非试验室通风条件下进行，存在安全隐患。馏程测量需要有适合的温度计去观察馏程温度变化情况，但是主温度计和辅助温度计总会发现在分度值上、规格型号上、计量规范上有问题。

最简单的分析天平现场检查时也是问题不少，如称量后不复位、内置变色硅胶干燥剂失效问题，为什么要放干燥剂？是不是可以不放干燥剂，原理不清楚。

色谱等用的辅助气体管理问题也很多，如集中供气管路混乱，氧气和氢气管理并排进入实验室安全距离不合理，主管道有阻火阀，进实验室的分管道缺少阻火阀；很多实验室的气瓶不固定问题等等。

标准溶液室配制记录不规范，计量后的校准值多数不带入记录中，失去了计量校准的意义，标准溶液储存期不规范，对GB/T 601的规定不了解。特别是计量校正点的选择都是被动的，不能根据实际工作点去校准，校准的有效性不能落实。

检验文件不能按《核查办法》的4.3检验文件的规定是否完善，涵盖内容是否包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤等的要求细化管理，经常会有问题缺项。

三、对策建议

首先要强化相关政策法规的宣贯是各级行政管理部门的第一要务。让企业在第一时间就知道针对工业产品生产许可证的要求有哪些？明确如何把各项工作做到位。涉及工业产品生产不难看出里面的生产技术要求是重点，除要掌握大政方针政策外，生产技术涉及的标准化、计量检定、质量管理方法、生态环保节能减排等都很重要。这里面的企业人才队伍建设也是重中之重，在专业化、职业化的保证下，也要注重知识更新，由于以上工作没做不是十分好，检查中我们也发现存在不少问题。总之，这些年来随着国家对企业的扶持，强化了方方面面的基础工作，企业在整体管理上有了很大进步，生产条件、检验设施都有了质的变化，我们相信，随着各级政府的职能转变，“放管服”改革的全面深化，企业一定会更快、更好地发展。