楼主首先要清楚方法偏离的定义,它是指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。
对标准方法的偏离,需要满足以下四个方面才能发生:
1) 有文件规定;
2)经过技术判断;
3)经过授权;
4)客户允许和同意。
方法的偏离是临时的、个案的情况,与非标准方法是不同的概念。
如果一个方法长期偏离,需要等同非标方法来处理。需要做方法的确认的情况,在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求
“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”
实验室日常检测活动中,时常出现以下情况:
1)检测对象与标准方法不一致;
2)操作方法与标准方法不一致;
3)仪器配置与标准方法不一致;
4)标准样品等与标准方法规定不一致。
实验室要对以上这些不一致情况进行判断,如果是常态,则为非标准方法,按照非标的要求进行方法确认。
因此,
1、客户提供样品不够,国标要求测10个样品数据报平均值,客户说样品数量不够,你就给我测4个数据报均值吧。
属于方法偏离,最终的检测报告上到底写国标方法(说明偏离情况)
2、国标要求样品需先在实验室恒温恒湿环境调置24小时下再进行测试,客户急着要数据报告,要求调置12小时后就给他测。
属于方法偏离,最终的检测报告上到底写国标方法(说明偏离情况)
3、实验室将样品前处理所用的试剂浓度提升3倍,以加速反应,节省样品前处理时间。此偏离经过技术确认、得到授权、客户同意、指导书中也已规定。另外,若此种情况可写国标方法(说明偏离情况),那此份报告可盖CNAS章吗?此种偏离能作为实验室的长期行为吗?
属于方法偏离,最终的检测报告上到底写国标方法(说明偏离情况),不可以盖CNAS章,此种偏离能可以作为实验室的长期行为,前提是成为非标方法,做非标方法确认并得到CNAS项目能力认可。