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主题：【求助】LIMS系统怎么认证认可

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akory
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发表于：2023/03/01 10:49:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
随着LIMS系统越来越多的在第三方检测实验室的运用，LIMS系统怎么认证认可，环境检测理化记录录入滴定分光法重量三观能否用平板记录代替纸质手写原始记录？
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2023/3/1 11:08:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以，体系里做出规定执行即可。
如何利用LIMS轻松通过CNAS评审？



1、原始记录修改的控制，原始记录单一旦提交，原始记录单上所有的项的修改必须得记录，而且必须和纸质的一样的效果，（纸质的修改后画删除线，盖章等），电子版的修改之后，修改的地方应该特殊颜色标识，并且能够记录并方便地查看修改前的数据，修改后的数据，修改人，修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改，也就是说，如果要修改需要把原始记录回退给检测人。



2、数据的追溯，在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。



3、归档，纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起，电子版的也要实现这种功能，说白了，这项其实还是溯源。



4、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致，而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施LIMS的时候，建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件，但原来的原始记录模板大量修改是不好的，而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以，上lims后原始记录最好要保持和原来的基本一致，这样显得比较自然，所以厂家提供的表单制作工具很重要，一定要让客户能自己方便地制作表单（最好能把原来excel或word格式的模板直接导入），这样才能适应实验室发展的情况，不会出现，做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况，或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。
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action2017
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2023/3/1 17:46:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以，但使用起来不太方便
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