主题:【咨询】实验室不符合项整改-关于授权签字人

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紫茯苓
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公司前不久才进行实验室现场评审,不符合项整改中,其中一条不符合项如下:

《质量手册》5.2.1条款关于“人员(岗位)任职条件”,缺少对授权签字人的学历要求。

《质量手册》中对授权签字人任职条件描述为“必须有3年以上本专业领域的检测经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测经验,熟悉本检测中心工作范围内的检测技术,实践经验丰富,熟悉标准和准则,经认可机构考核合格并授权,能在认可范围内签发结果报告。

新手请教

1、不符合项的原因分析和整改措施如何写?

2、任职条件如何改?授权签字人的学历有硬性规定吗?如果添加“相关专业理工科大专以上学历,”,实际本实验室的授权签字人的学历达不到本科又如何处理?

3、见证材料除了更改记录和手册更改页复印件还需要其它资料吗?

先谢谢大家!

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【四季风】
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“检测机构授权签字人”没有学历要求,但是有相应的技术职称要求。请你详细看一下我写的<<解读“检测机构授权签字人”>>http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20111215/3714583/就会迎刃而解了。
【四季风】
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对授权签字人有何要求:
按照新的实验室资质认定(计量认证)评审准则的要求,授权签字人应具有工程师(含
工程师)以上技术职称;应满足七个方面的要求:具有相应的职责和权力、具有相应的
工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的
限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、
熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
实验室评审准则5.2(f)中提及实验室授权签字人的识别的要求,通常授权签字人的技术
能力需满足
以下诸方面要求:
(1)相应授权签字领域的资格和经验;
(2)能参与监督日常报告产生的关键过程;
(3)熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力);
(4)能够对检测结果进行科学的分析评价;
(5)熟悉质量体系的知识;
(6)熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;
(7)有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。
授权签字人的其他相关要求:
①授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有认可范围的报告上负责签发报告
(限于授权签字的领域内);
②授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;
③授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当;
④实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人以维持其认可。
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花生
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楼主应该没有按照CNAS-EL01更新体系文件吧,这点不符合应该是根据EL01的3.2开的。
根本原因可能是没有及时跟进CNAS的新要求,或者知道有这样的要求而没有及时转化为实验室的要求。
达不到大专以上学历的就要10年以上工作经验。
见证记录还要包括授权签字人的能力证明材料
baby073125
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这个分析肯定是对标准没有深刻领会,首先学习,然后更改质量手册最后在检测内部现有授权签字人资质是否满足要求。
baby073125
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授权签字人在原来的基础上还有3年的工作经验

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zal
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zhi2688
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具体去问下吧。我们之前有个是达到了年限,但是老师说专业没有化学两个字,不让过。我那同事学的是环境检测那块的,老师非得要去专业带化学两字,后面实在没办法,找了个化学工程的补上。
紫茯苓
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“必须有相关专业理工科大专以上学历,3年以上本专业领域的检测经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测经验,熟悉本检测中心工作范围内的检测技术,实践经验丰富,熟悉标准和准则,经认可机构考核合格并授权,能在认可范围内签发结果报告。”这样改可以吗?
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