老师,考虑沉降菌和浮游菌测定方法。具体如下:01沉降菌检测方法及标准
做沉降菌检测时,洁净室风机打开,超净台风机打开;以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃±1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。(GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法)
02浮游菌检测方法及标准
用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格按照说明书操作定时检验。使用时,先开动真空泵抽气,不少于5min,调节流量、转盘转速。关闭真空泵,放入培养皿,盖上采样器盖子后调节缝隙高度。依次开启采样器、真空泵,转动定时器,根据采样量设定采样时间。全部采样结束后,将培养皿置36℃±1℃培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。(GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法)
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