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主题：【第十一届原创】恒温培养箱确认之浅见

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hbnjzx
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鹤壁农检联合队发表于：2018/07/01 09:53:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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恒温培养箱确认之浅见



    一、涉及到整改的条款是：《实验室资质认定评审准则》第4.4.3.1条：检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

    问题表述：“提供不出隔水式恒温培养箱的有效校准记录。”
    原因分析：在仪器检定校准时，负责人将上述设备漏检。
    二、整改措施及完成情况：及时联系有资质的单位对上述设备进行校准。
    设备在检定后，要进行设备确认，确认设备所用的方法，符合设备检定的范围，如隔水式恒温培养箱的检定温度点是25和37℃，如果前处理方法要求培养温度是为40℃，那么该设备就不能或者不合适应用于大肠菌群的培养，所以即使设备检定后，也要进行设备确认。

图：隔水式恒温培养箱的校准证书
三、验证过程：隔水式恒温培养箱的温度分辨率为0.1℃，温度波动度为±0.5℃，只要证明所用方法中温度波动度＜±0.5℃就可以了。可以确认设备适用于该方法。

图：仪器设备确认记录表
    四、结论
    从上面可以看出，经过有资质校准的设备校准后也要进行设备确认，得出该设备不影响检验项目的测定结果。方法验证要做控温精度、温度漂移、温度稳定性等，设备确认要用校准证书上的允许误差，与方法上的允许误差做比较，看是否适用该方法。这三种验证都需要填写验证记录，设计记录表时要简单，方便填写，不用设计太复杂的内容。
    设备的确认，是为了保证出据数据的准确性，只有试剂、设备、方法都进行了确认，才能使我们的检测过程误差降到最小，最后的结果更加科学严谨。同时也说明评审的难度在逐渐提高，整改内容也在向纵深推进。
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zal
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2018/7/3 10:39:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
总结的很好，在校准或检定仪器设备时，不要盲目送校/检，应向服务商提出自己的适用范围，按要求校准或检定
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2018/7/6 20:56:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人理解就是一个整改报告，心得和创新有待提高。
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伊瑶
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2018/7/10 16:57:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
总结到位，学习了新知识，谢谢分享。
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简爱
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2018/7/11 17:01:44 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习了，谢谢分享
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2018/7/12 10:59:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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zyl3367898
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2018/7/14 11:42:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
培养箱还需要验证，这个没做过。
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vm88
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2018/7/21 21:12:43 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还以为只有方法才能确认呢，恒温箱也需要确认？
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