原文由 KingDz(nerd) 发表:
监督,主要是针对人员的,至于样品管理只要按规定程序管理就好了,准则中不涉及对其监督的要求,不过可以通过不定期检查珠方式,加强内部管理,但不能称之为样品监督,没这种说法。
CL01涉及人员监督的条款;
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;
5.2 人员
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。