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主题：【讨论】关于LIMS确认

浏览0 回复15 电梯直达
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发表于：2018/01/15 12:11:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
去年定制的LIMS开始用了，刚刚看了下CL52里面有一条：    4.13.1.4实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。
有谁做过这方面完整的确认，能提供一个需要确认参数的列表或者具体的确认表吗？
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2018/1/15 13:02:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是要有个表格确认记录
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chsyjs
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2018/1/15 14:35:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你lims上线以后是不是质量体系度都得变
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p3053887
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2018/1/15 15:13:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 chsyjs(chsyjs) 发表:
你lims上线以后是不是质量体系度都得变
刚刚用一个礼拜，功能可能还要找软件设计公司改，还没写入文件里面。但是也不明白LIMS具体要满足认可的哪些条件，所以想知道怎样验收。
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chsyjs
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2018/1/15 20:59:25 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你是哪种类型的实验室？可否交流？球球29333211
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瀚海
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2018/1/20 23:25:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用的哪家的LIMS？
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haoxm86
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2018/2/23 9:29:38 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们实验室也正在做lims，有好的经验可以一起交流。
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yayicuo
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2018/2/23 10:37:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于LIMS中对于路径、数据的阅读和修改权限，浏览次数记录，数据的完整性都要进行确认。
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zal
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2018/2/23 21:24:45 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个是不是得编进程序文件 和作业指导书
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lccdcjyk
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2018/2/23 21:39:01 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于LIMS中对于路径、数据的阅读和修改权限，浏览次数记录，数据的完整性都要进行确认。
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2018/2/24 8:36:16 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 瀚海(v2725133) 发表:
用的哪家的LIMS？
找的当地的公司设计的。设计公司是镇江周易科技
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