主题:【讨论】大家做下这道内审题

浏览0 回复7 电梯直达
noodle12345
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实验室设在某研究所内,评审时,发现一台测试仪器有台帐,但不在实验室内。告知这台仪器正在研究室用于新型材料研制项目分析测试,且操作人员来自研究室,实验室要使用该仪器时,由研究室人员操作该仪器,提供数据,并对结果保密。
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高冷病患者
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实验室资质认定工作指南5.4.4,设备应由经过授权的人员操作。
CL01 5.5.3,设备应由经过授权的人员操作。

理由:实验室要使用该仪器时,由研究室人员操作该仪器,研究所人员非本实验室人员,未经授权。
七月破晓
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原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
实验室资质认定工作指南5.4.4,设备应由经过授权的人员操作。
CL01 5.5.3,设备应由经过授权的人员操作。

理由:实验室要使用该仪器时,由研究室人员操作该仪器,研究所人员非本实验室人员,未经授权。
我觉得你说的还是很有道理的,课件呢?、、、、
sixingxing
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说的很具体,必须授权,然后校准后才可以投入试用
高冷病患者
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原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
实验室资质认定工作指南5.4.4,设备应由经过授权的人员操作。
CL01 5.5.3,设备应由经过授权的人员操作。

理由:实验室要使用该仪器时,由研究室人员操作该仪器,研究所人员非本实验室人员,未经授权。
我觉得你说的还是很有道理的,课件呢?、、、、


什么课件?
lhl1188
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CNAS-CL52  5.5.1实验室配置的设备应在其申报认可的地点内,并对其有完全的支配权和使用权。
高冷病患者
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我只看了CL01,没有翻CL52,
所以其实楼主讲了两件事,一个是仪器搬到认可地点以外,一个是检测有非实验室人员完成。
按CNAS,应该判两个不符合,CL01 5.5.3和CNAS-CL52 5.5.1。
按CMA,只有一个不符合,5.4.4。
diamondzoe
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原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
我只看了CL01,没有翻CL52,
所以其实楼主讲了两件事,一个是仪器搬到认可地点以外,一个是检测有非实验室人员完成。
按CNAS,应该判两个不符合,CL01 5.5.3和CNAS-CL52 5.5.1。

按CMA,只有一个不符合,5.4.4。


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