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主题：【原创】新版CNAS是否还需要《预防措施控制程序》

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发表于：2018/09/07 11:22:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新版CNAS-CL01：2018删除了“预防措施”相关内容，感觉可以合并到“改进”措施。
甚至感觉“预防措施”与“风险识别”等内容有相当的重合。
在实际操作中，是否应该讲“预防措施”相关内容，合并到“改进控制程序”中呢？感觉应该是这样
但是 CNAS-GL012：2018《实验室和检查机构管理评审指南》中，管理评审的输入，非常明确的列出：f) 纠正措施和预防措施的分析；
现在拿不准是否应该保留《预防措施控制程序》，还是将其合并入《改进措施控制程序》
请各位大神、专家给出指导意见，期待一起共同进步。
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2018/9/7 13:14:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要了，GL012只是个指导，不是必须遵守。
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yayicuo
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2018/9/7 13:47:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从改进的角度来讲：方针目标的实现、文审评审、纠正措施、内审、不符合控制、管理评审、风险与机遇都是改进。预防措施是列在风险与机遇的识别中的。所以新版不要预防措施程序，也不再提预防措施了。
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石头雨
baby073125
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2018/9/7 17:15:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在叫做改进不过和预防措施的效果差不多
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omjia
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2018/9/11 9:18:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
潜在不符合是不是一种风险，那么预防措施，是不是风险应对措施？
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en_liujingyu
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2018/9/11 13:47:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　预防措施的确是风险应对措施之一，也是改进措施之一。但纠正措施预防措施是对已发生的不符合项产生的原因制定的改进措施，预防措施是对未发生而可能发生的不符合项可能产生的原因制定的改进措施。因此纠正措施的不符合项是确定的，不符合项发生的原因是确切的，改进措施也就比较容易制定、实施和管理，预防措施的对象（不符合项）并没有发生，对“可能”发生的不符合项是什么每个人都有不同的猜测，再加上对每一个猜测的不符合项再进一步猜测其“可能”产生的原因，每个人的估计更加不确切，因此“预防措施”的管理是极其困难的。就当前已通过认证认可的组织这么多年的经验来看，大都纸上谈兵，很难找到一个把预防措施管好的案例，因此ISO9001最新版本取消了对“预防措施”的管理要求。
　　因此，我认为纠正措施和预防措施均可纳入“改进”的程序文件中统一描述和规定，而“纠正措施”也可以独立于“改进管理程序”之外另行制定《纠正措施管理程序》，预防措施管理程序就没有必要单独制定了，在改进管理程序中提一提即可。
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