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主题：【悬赏帖】实验室搬迁是否需要对已有资质进行方法验证？

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石头雨
baby073125
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2018/9/12 11:16:25 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该重新验证，因为实验室环境很大可能改变了。
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栀子花开
qzxmsy
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2018/9/12 11:19:09 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
获CMA证书后，如果实际地址发生变更时，需提交申请书，由资质认定部门现场考核确认。
从这一点就可以看出，地址变更后可能会影响到检测结果，所以应该对检测项目进行确认。
至于验证和确认的区别，由于中文的博大精深，请原谅我的无知，大家知道真正的意思就可以了。
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恩惠之雨
v2815393
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2018/9/12 11:22:33 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老兵(wangliqian) 发表:
    RB214和此前的《评审准则》中的规定是“在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。“也就是说首次、非标方法和方法变更才做验证或证实。并没有规定“搬迁必须再做方法验证”。但是需不不需要再进行方法验证，具体情况具体分析，自己看着办。关注的重点是地址变更后的实验室面积、设施、测试环境条件和仪器搬动后能否满足《评审准则》的要求，类似声级计和流速仪等现场监测仪器，类似总磷和六价铬等稳定的方法，你说用得着做方法验证吗！
    作为实验室搬迁，按规定是把它作为地址变更评审来对待，发证机关要派评审员现场考评，抽考比例和评审方式与复评审是一样的。因此你们的重点工作式应确保新址的工作环境能满足检验检测的要求，比如类似微生物指标、PM2.5和低浓度颗粒物称量环境那肯定是作为现场考核的重点；有的实验室固定使用的仪器是否重新送检/校准溯源，对在有效期内的便携现场检测仪器一般可不送检。
和我理解差不多，但是老板叫我落实这个事情，当局者迷，反而想的更多。比如老师问到实验室环境变化了，大型设备搬迁是否影响其使用，原来的参数是否还有检测能力。我不知道该怎么回答
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恩惠之雨
v2815393
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2018/9/12 11:23:27 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
实验室搬迁是地址变化了，需要对仪器设备进行鉴定或校准，申请地址变更，方法没变化不用再对限行方法证实
怕评审老师找事啊
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老兵
wangliqian
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2018/9/12 13:46:01 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 恩惠之雨(v2815393) 发表: 和我理解差不多，但是老板叫我落实这个事情，当局者迷，反而想的更多。比如老师问到实验室环境变化了，大型设备搬迁是否影响其使用，原来的参数是否还有检测能力。我不知道该怎么回答
建议现场评审前与老师多沟通，最好让老师早些下达现场考核计划，对计划中采取"报告验证‘’方式的考核指标可提前准备些方法证实材料。
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andychan59
andychan59
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2018/9/13 8:33:23 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
搬迁只需要对发生变化的场所、环境、设备进行验证，无需重新进行方法验证。设备的验证原则上进行核查就OK了，但很多老师坚持要求重新校准，这你得事先咨询当地质监局，有了尚方宝剑才能畅通无阻。
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zal
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2018/9/13 8:36:25 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 恩惠之雨(v2815393) 发表:
怕评审老师找事啊
以前常做的项目、人员又没变的，技术能力方面就用以前的存档材料就可以，不会因地址变了人员就不会操作了吧
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2018/9/13 9:07:40 28楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实，楼主，你应该再透露一个信息，那就是你们是哪个领域的呀？如果是常规的检测，说实话，搬地方对检测方法影响还真不大，平时就粗糙莱西的，搬个地方影响不了啥。
但，如果你是微生物、环境、校准等等对环境有要求的领域的，那环境影响还挺大的~~说不定，方法就要重新验证啦~~
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恩惠之雨
v2815393
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2018/9/13 13:05:23 29楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 andychan59(andychan59) 发表:
搬迁只需要对发生变化的场所、环境、设备进行验证，无需重新进行方法验证。设备的验证原则上进行核查就OK了，但很多老师坚持要求重新校准，这你得事先咨询当地质监局，有了尚方宝剑才能畅通无阻。
当地质监局把评审全委托给了我们当地的检验检测协会，他们只管备案。
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恩惠之雨
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2018/9/13 13:08:54 30楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
以前常做的项目、人员又没变的，技术能力方面就用以前的存档材料就可以，不会因地址变了人员就不会操作了吧


比如，我们有很多光度法和原子吸收、气相色谱。仪器有没有影响，这我是说不清楚的。况且就是计量院检过了，他又没检666这个波长，你找谁说理去。
但是如果老师真这样针对的话，那就是深仇大恨了
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