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主题：【讨论】设备需要使用记录吗？

浏览0 回复40 电梯直达
andychan59
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发表于：2018/12/21 17:29:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近看到有个专家在群里说设备需要有使用记录，我怎么记得准则中没有要求啊？不解，求指点迷津
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Huang
v2702202
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2018/12/21 18:40:46 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备需要的，还要和原始记录意义对应，评审都有查使用记录的。
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yayicuo
v3253952
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2018/12/22 10:08:35 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备要建立档案，从进入检测机构，直到报废。这里对设备的采购、验收、使用、维护保养、检定校准、期间核查、修理、性能核查等都要有记录。所以设备的使用要进行记录，以确保对设备的使用过程受控，所以准则不会详细到这个角度。但我们在咨询或是工作中，要把这些东西细化。
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andychan59
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2018/12/22 17:50:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
设备要建立档案，从进入检测机构，直到报废。这里对设备的采购、验收、使用、维护保养、检定校准、期间核查、修理、性能核查等都要有记录。所以设备的使用要进行记录，以确保对设备的使用过程受控，所以准则不会详细到这个角度。但我们在咨询或是工作中，要把这些东西细化。
6.4.13 实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：
a) 设备的识别，包括软件和固件版本；
b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；
c) 设备符合规定要求的验证证据；
d) 当前的位置；
e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校
准周期；
f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；
g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；
h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。
以上是准则要求，好像那条都没扯到设备的使用记录，不解
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andychan59
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2018/12/22 17:51:54 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Huang(v2702202) 发表:
设备需要的，还要和原始记录意义对应，评审都有查使用记录的。
就是每次评审都查，而准则中好像又没有，才觉得奇怪！
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rayolei
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2018/12/22 21:23:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用记录是需要的 这样才可以对你的结果进行溯源 如果说你的设备都没有使用记录 我可以认为 你的结果是不可靠的
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Huang
v2702202
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2018/12/22 22:43:33 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 andychan59(andychan59) 发表:
就是每次评审都查，而准则中好像又没有，才觉得奇怪！
像原始记录里面的仪器使用要溯源的，只能从使用记录过来的。这个也算设备管理的一部分吧。
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Insp_5178c43d
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2018/12/23 0:04:30 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每台设备都要有使用记录，以及维护保养记录
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霹雳虎
wuweicheng85
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2018/12/23 6:57:40 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备都得有使用记录
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m3149125
m3149125
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2018/12/23 7:40:55 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当然需要有
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老兵
wangliqian
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2018/12/23 9:25:28 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器的使用记录必须有，而且还不能少了用于何项目（任务或样品批号）以及必要时需要填写的环境条件记录。为减少繁杂的表格，建议与维护记录和环境条件记录整合为一张表。
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