主题:【第十二届原创】新标准正式执行的路要走多长?

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xinye1210
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7月三等奖
“标准变更了,能不能直接使用?”这是很多实验室新员工提出的问题,针对这种问题,我来说一说新标准正式执行要走哪些路
1. 标准差新:标准查新是保证标准有效性的一种方式,只有最新有效的标准在执行的过程中才能保证客户的合法利益。

图1—标准查新的内容
2. 标准的查找:标准查新一般是在新标准发布前就能查到,而真正的标准搜集却需要大家“各显其能”,可以从供应商处购买、可以网上下载.....,不论哪种方式,都要保证标准内容的准确。

图2—新标准的搜集
3. 标准翻译:一般国家标准可以直接应用,而有些国际标准却需要我们或找专业机构进行翻译,只有翻译准确的标准,才能够保证检测一线的员工使用,因为员工不可能都是顶呱呱的外语高手,尤其是采用多种标准的实验室。

图3—国际标准的翻译版本更适用于一线员工
4. 标准确认评审:对于新标准的确认评审,主要是确认实验室现有的条件是否满足标准要求,主要从人、机、料、法、环等方面入手。
4.1 人员:人员的确认要保证检测人员有能力、有资历操作该标准,主要是通过人员的学历、专业等方面来查看。

图4—标准中的专业(纺织品)

图5—人员专业要相符
4.2 机器:所谓的机器主要是看现场的设备参数是否满足标准的要求,包括校准的情况等。

图6—标准中要求的设备

图7—实验室现有设备
4.3 料:主要是的是物料,包括标准物质等要符合标准的要求。

图8—标准中要求的物料

图9—实验室现有的标准物质
4.4 法:主要指的方法,保证方法的最新有效,目前来说标准差新就是保证方法最新有效的一种手段。

图10—标准查新网址的选择是最主要的
4.5 环:主要值的环境,包括前处理环境、操作环境等

图11—标准中要求的烘干温度

图12—设备显示的操作环境温度
5. 方法的培训:方法的培训主要是结合新旧标准的不同点进行分析,重点是参数方面的变化,形式可以是理论讲解、现场提问、也可以是实践操作。

图13-变更内容是培训的重点
6. 方法验证:方法的验证主要是准确性的验证,可以采用能力验证、实验室间比对、测量审核等外部质量控制,也可采用人员对比、设备对比、标准物质控制等方式。只有通过验证方法可行才能进行执行。
总的来说,标准的正式执行前的一切活动是一个试运行的过程是为正式执行做准备的,所以要充分做好准备工作,才能保证标准的准确操作。
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石头雨
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yayicuo
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对新标准一定要做好验证,对人、机、料、环境条件进行确认。确保实验方法在实验室的落地实施。
hou1210
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zal
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写的比较详细,前者是为后面变更做准备的,变更通过了才能够真正使用~
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