主题：【已应助】认可状态声明及CNAS-R01和CNAS-RL01

1.可按照《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》来执行。认可状态声明一般在报告第二页。

1.认可状态声明一般在报告第二页。

2.依据《认可标识使用和认可状态声明规则》CNAS-R01：2017文中5.1.2中规定“合格评定 机构应对CNAS认可标识使用和状态声明建立管理程序以保证 符合本规则的规定”。因此质量手册和程序文件都要有。

质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础，体系文件化不是单纯的文字工作，而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册，对要素（过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件，没有手册作指导，不确定因素多，编写效率受到影响。为此，很多实验室采取了“齐头并进”的办法。成立体系文件编写小组，由质量主管负责，学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验，深入理解和掌握认可准则。在初步确定组织机构、部门职能和人员职责以后，根据认可准则和《检测和校准实验室认可准则应用说明》以及实际工作的需要，讨论确定需编写的程序文件目录，由质量主管执笔编写质量手册，由参与过程和活动的人员分头编写程序文件。

质量手册和程序文件的范文网络上有很多，可以自己去搜一下，一般步骤如下：
进行质量手册的具体编写阶段，一般有十四个步骤，详细见图2-8。手册的内容和结构内容要求清楚、准确、全面、适用、易于理解，要求手册复盖GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 的要求。手册的结构形式一般为:?封面。?批准页 包括实验室名称和标志、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签名、手册编号、受控状态(分受控和不受控两类)。?母体公正性声明(若实验室为独立法人单位，本栏可略去)。?修订页 用修订表形式说明手册各部分修订状态。修订表中包括下列几方面:修订序号、修订的章、节、条款号和简要内容、批准人和批准日期。?目录 列出手册中所含章节条款号及题目。?前言 一般包括三部分:一是提供实验室名称、地址、通讯方式。经历和背景、规模、性质等;二是主题内容和适用范围，本手册适用哪些检测/校准领域(包括种类、范围)、服务类型、申请认可(或已认可)的项目及对应标准(规程)的名称和代号(包括年号);三是定义和缩略语，对手册中出现的新的定义和术语以及缩写进行定义和说明，并指出手册中使用的其它术语所符合的标准。?质量手册管理 对手册的保存、分发、评审、修订以及是否保密等作出规定。?质量方针目标 陈述实验室的质量方针、质量目标和质量承诺，说明方针和目标如何为全体工作人员理解和执行。质量承诺即过去大家经常使用的“最高管理者公正性声明”，它主要是由实验室最高领导向客户的一种质量承诺，保证提供高质量检测报告/校准证书的措施。?组织机构 即GB/T15481-95中?4“组织与管理”的部分描述，包括:高层管理人员(包括技术和质量负责人)的任职条件、职责、权力、相互关系及权力委派等;与检测/校准质量有关的部门和人员的职责、权力和相互关系;内、外组织机构框图;监督人员的任职条件、职权及人数比例;管理、技术、后勤服务与质量体系的关系;防止不恰当干扰，保证公正性和判断独立性的措施;保护客户机密和所有权的措施及参加实验室间比对及能力验证的组织措施等。?质量体系要素描述根据GB/T15481-95对各要素的要求，对所选择的要素分章编写。手册中对各要素一般只作原则性描述，包括概述、内容分析、要素控制要点、支持文件等。?支持性资料目录 因为一般手册是与程序性文件分开的。所以在手册最后应附有程序性目录，以便在资料初审时核对有无漏项。此外，在本部分中还包括实验室的平面布置图。有些手册为使要素描述提简明扼要，也将人员一览表和仪器设备一览表附于此。附:图2-8 质量体系文件编写步骤

在质量体系文件中，程序文件是最重要的组成部分，它是实验室全体员工的行为规范和工作准则，一个实验室的程序文件按照ISO/IEC17025的要求有下述内容:(01) 保密和保护所有权的程序;(02) 保证公正性的程序;(03) 文件控制程度;(04) 要求、标书、与合同评审程序;(05) 服务与供应品采购(包括消耗品的购买、验收、存储)程序;(06) 中诉(抱怨)处理程序;(07) 不符合工作的控制程序;(08) 纠正措施程序;(09) 预防措施程序;(10) 记录控制程序;(11) 内部质量体系审核程序;(12) 管理评审程序;(13) 检测/校准(检定)程序;(14) 人员培训管理程序;(15) 内务管理程序(必要时);(16) 开展新工作的评审程序(适用时);(17) 不确定度评定与表达程序;(18) 检测/校准方法的确认程序;(19) 自动化检测质量控制程序(包括数据的输入、采集、存储、处理的完整性和保密性);(20) 设备维护程序;(21) 量值溯源程序(包括参考标准，标准物质的使用);(22) 期中核查程序(适用时);(23) 抽样程序(适用时);(24) 样品处置程序;(25) 结果质量的保证控制程序;(26) 现场检测/校准的质量控制程序(适用时);③ 质量体系的各种质量记录是质量体系运行的证实性文件.实验室员工应养成凡是执行过的工作都应有记录的良好习惯,有关作业指导书的内容将在认可准则中描述。作业指导书编写要求及作业指导书范本原子吸收分光度计操作规程

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1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？
答：认可状态声明一般放到第二页或者第一页中的小注中，这没有明确的位置，只要方便看到即可。
2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？
答：我们相关的内容是放到报告程序中的。没有必要单独编写一个程序的。

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