主题:【已应助】改变基质类别算不算偏离

浏览0 回复12 电梯直达
Ins_1065932a
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比如某个GB方法里面描述适用于乳品和乳制品。但实验室在测试过程中测试了茶叶,各种参数都正常,技术面没有问题。
那从合规性来说,要怎么处理才能申请CAM和CNAS资质?使这个方法检测基质覆盖乳品,乳制品和茶叶,即扩大了方法适用范围。谢谢。
推荐答案:歌名回复于2021/11/02
按你这个情况都不是方法偏不偏移的问题,申请的时候应该非标方法验证,很多时候的适用对象范围偏移是这样例如,标准里说适用菜心,白菜,然后你用这个标准做了油麦菜,这个算是偏移,甚至可以直接咨询标准发布单位,是否可行(以前很多蔬菜农残标准都存在这种情况),你这个样品类型都不一样了
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JOE HUI
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检测方法适用范围扩大了算偏离, 需要做方法确认,并且实验室内要做偏离的技术确认保证这种适用范围的偏离对检测数据结果等没有影响才可以。并且要得到认可等。
歌名
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按你这个情况都不是方法偏不偏移的问题,申请的时候应该非标方法验证,很多时候的适用对象范围偏移是这样例如,标准里说适用菜心,白菜,然后你用这个标准做了油麦菜,这个算是偏移,甚至可以直接咨询标准发布单位,是否可行(以前很多蔬菜农残标准都存在这种情况),你这个样品类型都不一样了
mingxiaoyan
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这是标准的方法偏离,适用范围发生了变化,即使方法验证证明可行,也不能按标准出报告,除非客户要求用此标准参照执行。很多标准适用不同基质的,但是能测不是能用。
mingxiaoyan
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如果要申请该项目资质,需要有相关标准,如果没有标准也可以作为非标方法申请资质,申请和正常项目一致
123
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通标小菜鸟
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适用范围增加了,做茶叶的时候依据方法就不能继续使用GB方法,因为GB就不涉及茶叶类别,如果硬加进去属于方法偏离。既然方法验证做下来没问题,那说明该方法是可行的,只是只能作为你们实验室自己开发的内部方法或者非标方法
十八湾
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原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:
按你这个情况都不是方法偏不偏移的问题,申请的时候应该非标方法验证,很多时候的适用对象范围偏移是这样例如,标准里说适用菜心,白菜,然后你用这个标准做了油麦菜,这个算是偏移,甚至可以直接咨询标准发布单位,是否可行(以前很多蔬菜农残标准都存在这种情况),你这个样品类型都不一样了
赞同,算非标。
yayicuo
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属于方法的超范围使用,按非标方法对待,需进行方法确认,准则里也举了一个例子,即测水中氮的质量分数,用来测试血清中氮的质量分数。非标方法没有认可的话,是不能加盖CMA  CNAS印章的。
承之
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权劭
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编制实验室内部方法,做方法确认,申请资质。

如果你有判定标准(标准、法律法规、部门规章、政府任务书等)指定茶叶的检测使用乳制品的检测标准,一般也是认为可以使用的,但是这个是行业不成文的规定。
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