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主题：【已应助】关于磺胺类扩项方法验证的有关问题

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发表于：2021/11/29 16:58:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位老师，我想请问一下磺胺类扩项的方法验证要怎么做呢？加标量最高限量值是磺胺总量，这个是要23种磺胺类每一种加起来的加标量是最高限量值还是说每一种单独的物质加标量是限量值要求就可以了？新手小白，求各位老师指点迷津??
推荐答案：hujiangtao回复于2021/11/29
方法验证加标浓度一般按下面方式：

（1）对于禁用药物和非法添加物，三个添加标准浓度水平建议选择：LOQ、2LOQ、10LOQ。

（2）对于有最大使用限量的添加剂或有最大残留限量（MRL）的药物，三个添加标准浓度水平建议选择：1/2MRL、MRL、2MRL。

（3）对于多组分检测方法，有可能方法涉及的分析物有不同的MRL，此时可选择1/2MRL（多组分中最低的MRL）、MRL（多组分中最低的MRL）、2MRL（多组分中最大的MRL）。
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2021/11/29 17:12:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做方法验证的加标量不要跟你的判定标准限量取挂钩，这两个没啥大关系，方法验证加标量按照线性范围选取高中低三个水平加标就可以了
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2021/11/29 19:50:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这要看楼主的定量方式，如果每个物质都做曲线进行精准定量，那应该是按照单个来算的，如果样品定量方式算总和的，那加标量也就是总和
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hujiangtao
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2021/11/29 19:59:10 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证加标浓度一般按下面方式：

（1）对于禁用药物和非法添加物，三个添加标准浓度水平建议选择：LOQ、2LOQ、10LOQ。

（2）对于有最大使用限量的添加剂或有最大残留限量（MRL）的药物，三个添加标准浓度水平建议选择：1/2MRL、MRL、2MRL。

（3）对于多组分检测方法，有可能方法涉及的分析物有不同的MRL，此时可选择1/2MRL（多组分中最低的MRL）、MRL（多组分中最低的MRL）、2MRL（多组分中最大的MRL）。
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2021/11/30 11:13:01 Last edit by hujiangtao
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2021/11/30 9:07:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以按照标准的样子重复做一遍，仪器不同而已嘛。
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