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主题：【已应助】关于标准内容的理解问题

浏览0 回复6 电梯直达
Axing阿邢
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发表于：2021/03/23 11:47:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在做《水质 汞、砷、硒、铋和锑的测定 原子荧光法 》（HJ 694—2014）方法验证，用的设备是北京吉天的。应厂家建议，改变了还原剂的配比和浓度，元素硒也增大了标准曲线范围，相当于跟标准相比做了两点改变，这样算不算是方法偏离？？

另外还有《水质  硫酸盐的测定 铬酸钡分光光度法（试行） 》（HJ/T 342-2007），标曲最高点吸光度超过了1，那可以把标曲范围降低吗？ 原子吸收测锌等元素也存在类似问题，设备检测上限低于标准要求的曲线最高点，能不能降低曲线范围做方法验证呢？？
推荐答案：通标小菜鸟回复于2021/03/23
楼主所列的两个方法均为适当调整了曲线范围和浓度，相当于对原有标准方法根据实际实验条件进行了优化改进，不属于方法偏离，只要方法验证能够做下来满足要求，评审老师也不会说啥。毕竟标准方法只是用来参照的，不可能完全照搬，环境行业也没有这个要求完全按照标准一字不变
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2021/3/23 12:15:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主所列的两个方法均为适当调整了曲线范围和浓度，相当于对原有标准方法根据实际实验条件进行了优化改进，不属于方法偏离，只要方法验证能够做下来满足要求，评审老师也不会说啥。毕竟标准方法只是用来参照的，不可能完全照搬，环境行业也没有这个要求完全按照标准一字不变
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hujiangtao
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2021/3/23 16:11:35 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得这种情况应该不算
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2021/3/23 17:46:30 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按评审要求属方法偏离 需做方法验证；按环境管理要求则属合理调整曲线 ，无要求做方法验证的规定。
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Axing阿邢
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2021/3/24 9:37:56 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老兵(wangliqian) 发表:
按评审要求属方法偏离 需做方法验证；按环境管理要求则属合理调整曲线 ，无要求做方法验证的规定。


方法偏离不是应该做方法确认吗？  我们现在扩项就是在做方法验证。
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2021/3/27 11:34:48 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Axing阿邢(Ins_e0e5f80d) 发表:

方法偏离不是应该做方法确认吗？  我们现在扩项就是在做方法验证。
除此，还要求要有文件规定，经技术判断和文件批准，并征得客户同意。
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穿越时空
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2021/4/15 13:48:06 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应助的有点为一致/
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