主题:【已应助】原始数据记录表单

浏览0 回复33 电梯直达
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
检测报告也未必是统一格式啊,比如实验室又做了环境,又做了食品,又做了医疗器械,又做洁净室,检测报告不一定统一。格式也未必都是不变。
搞不懂你这个到底是啥意思。“增加了项目,原始记录直接增加。表格没变。”
原始记录表格采用通用格式。即使项目组增加,格式依然没有变动。
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
各位,检测实验室的原始记录是跟检测报告一样有个统一的格式编号进行管理吗?
是的,原始记录是四级体系文件,需要按照贵单位文件控制等程序进行编制、标识等管理。
要是后面实验室增加检测项目,不用下发原始记录表了?直接按照统一的格式填写原始数据啊?
这个没有统一要求,原始记录就是为了贵单位体系运行和数据溯源服务的,肯定是越方便越好。个人经验所有项目放在一个原始记录表中有点困难,尤其是不重复项多的时候,要保证实用,因为要保证原始记录的充分性、原始性和规范性,能通过原始记录再现监测全过程就需要体现的信息很多,如设备、标准品、前处理、环境条件、各种参数以及计算公式,像容量法用到滴定体积,光度法用到吸光值,放在一个表里有点不伦不类。
其实我觉得原始记录表跟作业指导书一样做成一个项目对应自己的原始记录表,有自己的编号,这样更改也方便。现在是有一本合订集,写着技术记录,有个编号。单独的项目原始记录没有单独编号。
ztyzb
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原文由 Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表:
其实我觉得原始记录表跟作业指导书一样做成一个项目对应自己的原始记录表,有自己的编号,这样更改也方便。现在是有一本合订集,写着技术记录,有个编号。单独的项目原始记录没有单独编号。
楼主,个人觉得不大合适,合集单独的编号没问题,但是建议每一份记录也都要有单独的编号,便于修改。就像整体程序文件是一个编号,里面单独的程序也需要单独编号
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,个人觉得不大合适,合集单独的编号没问题,但是建议每一份记录也都要有单独的编号,便于修改。就像整体程序文件是一个编号,里面单独的程序也需要单独编号
如果不做修订处理,直接回收,然后下发新的文件,版本全换一遍。将作废的回收作废。
ztyzb
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原文由 Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表:
如果不做修订处理,直接回收,然后下发新的文件,版本全换一遍。将作废的回收作废。
楼主,这样做没问题。个人建议贵单位怎么方便怎么来
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,这样做没问题。个人建议贵单位怎么方便怎么来
谢谢分享
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,个人觉得不大合适,合集单独的编号没问题,但是建议每一份记录也都要有单独的编号,便于修改。就像整体程序文件是一个编号,里面单独的程序也需要单独编号
老师,表格是文件,检测报告格式也都是文件。按照审核要求,文件是要有编号的,目前看到有些机构的报告是没有单独文件编号与文件版本修订的,仅有记录编号。如同现在的原始记录空白表格格式,文件编号所有都是一样的,记录编号是填写的内容进行修改或者做了两次试验,以版本区别来区分内容不一致。
ztyzb
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原文由 Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表:
老师,表格是文件,检测报告格式也都是文件。按照审核要求,文件是要有编号的,目前看到有些机构的报告是没有单独文件编号与文件版本修订的,仅有记录编号。如同现在的原始记录空白表格格式,文件编号所有都是一样的,记录编号是填写的内容进行修改或者做了两次试验,以版本区别来区分内容不一致。
个人理解每个实验室要求不同,主要能保证符合评审准则和实验室体系文件要求即可
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
个人理解每个实验室要求不同,主要能保证符合评审准则和实验室体系文件要求即可
老师,准则对这有固定要求吗?目前有扩项的打算,但是空白表单是整本文件编号,没有专门针对某个检测项目的单独编号。有记录编号。这样文件表格的增加是直接增加?个人觉得不用发放回收,就是那样的表单。像检测报告格式类似。不管增加多少项目,报告的格式是不变的。
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