主题:【第十六届原创】“小白”莫慌 - 让我用经验告诉你现场审核中,专家一般是如何选择现场试验项目的?

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hou1210
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前言

经历过CNAS认可评审小组现场审核的实验室都知道,不论是每次的现场评审还是复评审专家都会从申报的检测项目中会抽取一些试验项目或采用人员对比的形式、又或是现场试验、甚至有的会通过盲样测试等形式对实验室的检测能力进行验证。当然不同的实验室专家选择的数量和比例也不尽相同,但通过总结,他们的选择也是有一定的规律可寻的,所以实验室在做审核前的准备时应特别注意以下几种项目:

1. 覆盖领域

一般情况下为了全面验证实验室的能力,在选择试验项目是会尽量覆盖申报的全部检测领域,也就是每个领域内的每个项目都有可能会涉及到,只是选择的检测方法会有所不同。

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2. 检测方法的选择

既然每个领域每个检测项目又有可能会涉及到,那么专家会如何选取里面的检测方法哪?实验室就要注意了,该评审周期内实验室是否有变更标准、是否有新增项目、是否有行业或社会中关注度比较高的检测方法(比如疫情期间的抗菌测试、市场抽检中发现大多数样品不合格的吸水性测试等),这些都是专家关注的重点,也是现场试验中重点选择的检测方法。

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3. 实验室运行状况的变化是考虑的重点

既然是实验室审核,专家一般会关注实验室条件的变化,比如设备的更新、新人员的加入、设备期间核查的判定结果、能力验证的满意情况等。如实验室有新人员加入其检测能力肯定不高,设备期间核查不满意或接近临界值说明设备运行情况不稳定,能力验证结果满意还好,如果不满意说明实验室的检测能力大打折扣,而这些则是专家选择现场试验项目的重点。

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4. 检测业务量的变化

说起检测业务量一般实验室不会太在意,因为大部分实验室上报的项目都是日常检测的项目。可是实验室别忘了,实验室的检测业务量是随着社会的大环境及消费者的需求变化而变化的,也许实验室的总体业务量不变,但是随着产品销售的区域不同,某些检测方法可能会用到的比较少了,这时候该方法的操作熟练程度就想对低了很多,所以对于开展检测项目较低的检测方法也是专家关注的重点。

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结束语

写到这里咱们得实验室“小白”可能会有些明白了。不论什么情况,实验室内审也好,CNAS评审组组织的监督评审或复评审也罢,都会关注实验室薄弱的环节,所以实验室在进行质量控制时都应该将体系变化的地方做细、做精。这样才能保证检测结果的准确性。

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实验室在进行质量控制时都应该将体系变化的地方做细、做精。
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这是每个技术专家的基本选择依据,但每个专家的关注点也不同。
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现场试验一般都是实验室变更项目或者扩项的项目吧?
Willdo
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