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主题：【已应助】CNAS认可审查意见处理？

浏览0 回复17 电梯直达

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禾苗

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2024/4/10 9:41:08 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按楼主的提问还是建议你主动暂停申请，彻底修改质量手册再开始申请吧。这样的修改工作量是很大的不是一时半会搞的定的。
说你的手册几乎没有操作性，就是说你的手册几乎照搬准则，没有细化也没有按自己实验室的工作领域做相应调整。
举个例子：CNAS CL01 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
你就不能直接照抄。你应该写：管理层以XXXXXX的方式及时向相关人员在上岗前传达其职责和权限。包括当其岗位发生变动时，也确保其充分了解新岗位的职责和权限，包括临时代理或兼职的岗位。
质量手册的编写不是照抄准则条款就可以的。比逊针对准则的每一条款做出细化要求，清晰写明需要做那些事情、执行那些要求，写明由谁来负责这些事或执行这些要求。当然具体的怎么做、要注意那些细节，那是程序文件里要阐明的

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2024/4/16 13:57:26 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 禾苗(m3250576) 发表:
按楼主的提问还是建议你主动暂停申请，彻底修改质量手册再开始申请吧。这样的修改工作量是很大的不是一时半会搞的定的。
说你的手册几乎没有操作性，就是说你的手册几乎照搬准则，没有细化也没有按自己实验室的工作领域做相应调整。
举个例子：CNAS CL01 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
你就不能直接照抄。你应该写：管理层以XXXXXX的方式及时向相关人员在上岗前传达其职责和权限。包括当其岗位发生变动时，也确保其充分了解新岗位的职责和权限，包括临时代理或兼职的岗位。
质量手册的编写不是照抄准则条款就可以的。比逊针对准则的每一条款做出细化要求，清晰写明需要做那些事情、执行那些要求，写明由谁来负责这些事或执行这些要求。当然具体的怎么做、要注意那些细节，那是程序文件里要阐明的

那倒不至于暂停申请，我们没有照抄只是有些指导性的话都是这么说的

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万丈高楼平地起

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2024/4/16 16:21:07 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 禾苗(m3250576) 发表:
按楼主的提问还是建议你主动暂停申请，彻底修改质量手册再开始申请吧。这样的修改工作量是很大的不是一时半会搞的定的。
说你的手册几乎没有操作性，就是说你的手册几乎照搬准则，没有细化也没有按自己实验室的工作领域做相应调整。
举个例子：CNAS CL01 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
你就不能直接照抄。你应该写：管理层以XXXXXX的方式及时向相关人员在上岗前传达其职责和权限。包括当其岗位发生变动时，也确保其充分了解新岗位的职责和权限，包括临时代理或兼职的岗位。
质量手册的编写不是照抄准则条款就可以的。比逊针对准则的每一条款做出细化要求，清晰写明需要做那些事情、执行那些要求，写明由谁来负责这些事或执行这些要求。当然具体的怎么做、要注意那些细节，那是程序文件里要阐明的

改完后，体系是不是得重新运行半年，才能申请

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禾苗

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2024/4/23 17:06:05 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 万丈高楼平地起(Ins_778aa0f2) 发表:
改完后，体系是不是得重新运行半年，才能申请

不用体系要求运行半年是以管理体系初次生效时间开始算的上一版本已经把CNAS准则写进去了，可以算基本满足要求新写的算是版本优化可以吧前一版本的时间算进去。

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哇哇哇哇哇cnas

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2024/4/24 9:36:14 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 禾苗(m3250576) 发表:
不用体系要求运行半年是以管理体系初次生效时间开始算的上一版本已经把CNAS准则写进去了，可以算基本满足要求新写的算是版本优化可以吧前一版本的时间算进去。

想简单了吧，老师都说你质量手册不具备可操作性，不符合应用说明的要求了，那肯定是要先把文件改好，真正建立起文件化的管理体系，才能有后续，不然申请会被驳回，不予受理的

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承之

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2024/4/24 17:34:11 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

证明你们的体系文件是实际上就是抄网上的，没有按自己的实际运行来编制，连应用领域准则要求都没加入。妥妥的通用版

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suncowy

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2024/4/25 6:29:21 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册的编写没有统一规范，如果把A002的内容都加进去，程序文件里面再写一遍，其实是重复的。这个只能是遇到哪个老师就按哪个老师的意见去修改。如果文审意见里没说建议实验室撤回申请，那就可以修改后提交即可。从文审意见来看，审核老师是对质量手册持总体否定的态度的，应该是基本上都是放到任何一个实验室都适用的那种套话版本，不是在简介里说明检测领域就可以的，每个章节都尽量按照实验室组织架构和检测领域活动特点尽量结合描述的，让人看到您是把准则要求充分结合了实验室的实际情况的。

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