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主题：【求助】求助不符合项原因分析

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Insp_93498f26

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发表于：2024/06/06 15:43:09 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位大神，外审发现了不符合项，原因分析和整改措施想借鉴下大家的思路。有如下几个，望多指教。

1、实验室缺少GB XX 规定异形食品接触制品前处理用的试样支架、迁移池等相关辅助设备，缺少GB/T XXX 规定的塑料等类似材料带低温研磨前处理设备
2、多元素迁移量的方法验证材料缺少方法验证所用样品基材的信息和不同模拟物的技术验证内容。
3、危废储存室中无机废液未按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。

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2024/6/6 17:59:44 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容；

2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离；

3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室或实验室某个工作人员违反规定；

4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室未执行；

5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，实验室有执行，但是执行不到位；

6.实验室的某个工作人员个人工作失误。

在进行原因分析时，可按照以上6个方面有浅及深，找到问题产生的根源。

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JOE HUI

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2024/6/6 18:06:07 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、实验室缺少GB XX 规定异形食品接触制品前处理用的试样支架、迁移池等相关辅助设备，缺少GB/T XXX 规定的塑料等类似材料带低温研磨前处理设备
原因：相关人员对标准不够熟悉，
整改措施：加强对标准宣贯，针对GB XX及GB/T XXX标准要求，紧急采购异形食品接触制品前处理用的试样支架、迁移池等相关辅助设备及类似材料带低温研磨前处理设备，并做好验收等工作，确保符合要求，举一反三，检查其它标准是否缺失相关辅助耗材，设备等。

2、多元素迁移量的方法验证材料缺少方法验证所用样品基材的信息和不同模拟物的技术验证内容。
原因：相关人员对多元素迁移量的方法验证理解不够，未考虑清楚。
整改措施：对多元素迁移量的方法验证材料增加所用样品基材的信息和不同模拟物的技术验证内容，并加强宣贯，举一反三，确保今后不犯类似错误。
3、危废储存室中无机废液未按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。
原因：相关人员不清楚危废含汞及不含汞废液及酸碱标识存放要求
整改措施，加强对危废含汞及不含汞废液及酸碱标识存放要求的宣贯并做好有效区分。

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ztyzb

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2024/6/6 19:17:39 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位大神，外审发现了不符合项，原因分析和整改措施想借鉴下大家的思路。有如下几个，望多指教。
1、实验室缺少GB XX 规定异形食品接触制品前处理用的试样支架、迁移池等相关辅助设备，缺少GB/T XXX 规定的塑料等类似材料带低温研磨前处理设备
原因：XX项目实验人员对GBXX和GB/T XXX标准理解有偏差，未申请配备试样支架、迁移池等相关辅助设备和带低温研磨前处理设备；
整改：1、按实验室设备管理程序等体系文件申请、采购和验收试样支架、迁移池等相关辅助设备和带低温研磨前处理设备，确保能够满足分析标准规定；
2、用新购置设备开展相关项目实验，确保能够满足实际工作需要；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
2、多元素迁移量的方法验证材料缺少方法验证所用样品基材的信息和不同模拟物的技术验证内容。
原因：多元素迁移量实验人员XX对方法验证相关标准理解不到位；
整改：1、补充多元素迁移量项目所用样品基材的信息和不同模拟物的方法验证技术内容；
2、培训方法验证相关体系文件和标准规范；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
3、危废储存室中无机废液未按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。
原因：XX人员因工作疏忽，未将无机废液按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。
整改：1、将无机废液按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放；
2、培训危废管理相关内容；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
个人觉得楼主缺少辅助设备这个不符合其实有点严重的，另外整改及时和外审老师做好沟通，可以少走弯路。

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Insp_93498f26

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2024/6/7 10:46:44 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
各位大神，外审发现了不符合项，原因分析和整改措施想借鉴下大家的思路。有如下几个，望多指教。
1、实验室缺少GB XX 规定异形食品接触制品前处理用的试样支架、迁移池等相关辅助设备，缺少GB/T XXX 规定的塑料等类似材料带低温研磨前处理设备
原因：XX项目实验人员对GBXX和GB/T XXX标准理解有偏差，未申请配备试样支架、迁移池等相关辅助设备和带低温研磨前处理设备；
整改：1、按实验室设备管理程序等体系文件申请、采购和验收试样支架、迁移池等相关辅助设备和带低温研磨前处理设备，确保能够满足分析标准规定；
2、用新购置设备开展相关项目实验，确保能够满足实际工作需要；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
2、多元素迁移量的方法验证材料缺少方法验证所用样品基材的信息和不同模拟物的技术验证内容。
原因：多元素迁移量实验人员XX对方法验证相关标准理解不到位；
整改：1、补充多元素迁移量项目所用样品基材的信息和不同模拟物的方法验证技术内容；
2、培训方法验证相关体系文件和标准规范；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
3、危废储存室中无机废液未按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。
原因：XX人员因工作疏忽，未将无机废液按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放。
整改：1、将无机废液按要求区分含汞和不含汞分类及酸或碱标识、存放；
2、培训危废管理相关内容；
3、举一反三看是否有类似情况发生。
个人觉得楼主缺少辅助设备这个不符合其实有点严重的，另外整改及时和外审老师做好沟通，可以少走弯路。

谢谢大神帮助