主题：【分享】浅谈中药指纹图谱

二、实行指纹图谱的意义
    中药是中国传统药物，应用了上千年，但是在当今的国际市场上，中国中药占约2 ％的市场，而日本却占了80%的市场份额，日本人从中国古代《伤寒论》等古方中挑选了引300多个品种开发应用，创造出了惊人的经济效益。美国在寻找抗癌中药、抗爱滋病中药上也取得了很大进展，以致于我国中药界有人感叹:“中药在中国发现，在南韩开花，在日本结果，在美国收获。”
    中药现状的落后，很大程度因为我国中药科技含量不高，特别是在中药的质量控制方面，没有很有效的方法，使假药、劣药猖厥，许多中成药根本不治病。某药厂买回原料发现，这些药材正是本厂提取过后扔掉的，被人拉回晾干又染色后卖了回来。有些种植的品种施用化肥农药过多，使毒付作用增加。这些问题已经严重影响了我国中药的进一步发展，如果再不加以重视，中药的生存都有问题，当前上海已经明令禁示使用中药注射剂，原因就是质量不稳定，没有好的控制方法。而现在实行的指纹图谱的要求，正是解决中药质量不稳定的一个好方法。
    当前世界上各国都很重视中药的指纹图谱工作，我国台湾已经对所有中成药都实行指纹图谱控制。国际上出现的标准植物药制剂的概念，就是对制剂中的主要特性施行控制，制定标准的指纹图谱，使植物药由原料到成品都有稳定的标准，使质量更有保证。美国FDA对中国中药的市场准人、一再的强调质量标准的提高，FDA要求中国的原料、半成品、制剂都要有相应的指纹图谱。我们现在开始抓指纹图谱的工作，正是顺应世界潮流，力争在未来的植物药市场上保待一席之地的根本策略。
    我们在呼吁实行中药现代化，努力提高中药的科技水平。有些同志有些误解，以为现代化就是搞纯品，搞出多少个单体化合物来制药。而据中药界权威人士讲，中药现代化还是要保持中药复方的优势，现代化主要是指质量标准的高质量高水平，你能把一个复杂的复方说清楚，控制住稳定不变，这就是高水平。现在还做不到把复方说清楚的程度，那第一步要把它整体的稳定不变控制住。这个控制方法就是通过指纹图谱来实行。美国FD A很同意我国
中药界的观点，使中药做到安全、有效而且稳定可控，那就是美国市场的准入标准。

三、如何建立指纹图谱
    指纹图谱在学术界已经搞了几十年。这次国家做出了强制性的规定，是中药走向世界大市场的重要一步，也是必须走的一步，虽然在实行中会遇到许多困难，但是对中药的生存和发展是起决定性的作用，还是无法回避的。而国家选择在注射剂首先实行指纹图谱，就是因为注射剂药厂的条件先进.科技力量强一些，使指纹图谱的实行能够顺利一些。
中药指纹图谱的建立有三个原则，就是系统性、特征性、稳定性。
系统性是要求能反映该药品的整体性质，包括主要成分的存在和相对比例:比如银杏制品的指纹图谱，要求能反映银杏的整体活性状况，即黄酮类和内醋类的成分峰和各峰的相对高度比例。这样可以对银杏有系统和全面的了解。
    特征性是要有明确的专属性，可以按图查到各峰的归属。例如五味子的液相色谱图，有五个并列的尖端峰，形状象五个手指一般，这就是明显的特征，看到这样的色谱，就可以认定该药是五味子。
    稳定性决定了指纹图谱的可重复性，同一个样品。有确定的分析条件，那么不同的气庄下同的实验室都要能做出相同的指纹图谱、稳定性是指纹图谱能否拉制质量的重要标志，只有稳定和重复一才能使该方法一有实用价值。才能使中药的质量标准真正提高水平。和世界水平接近。
    指纹图谱质控技术作为一项新技术，用于中药尚有许多需要研究的问题，国家有关单位已经组织了上海、北京、广州三次研讨会，通过研讨会，许多专家和企业家进行了交流，大家共同认识到，指纹图谱在中药上的应用难度大，问题多.要花极大的力气去解决它.为了中药的发展和振兴，我们必须下最大的决心去奋斗，使中药扬威世界的目标早日实现。

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