主题：【转帖】化學品註冊規例資料共享指引出台

歐 盟 於 今 秋 發 布 長 達 140 頁 的 《 化 學 品 註 冊、評 估 及 許 可 規 例 》 ( 簡 稱 REACH) 資 料 共 享 指 引 文 件，內 容 主 要 關 乎「現 存」化 學 物 質 的 資 料 共 享 機 制，因 此 將 適 用 於 大 部 分 於 歐 盟 市 場 銷 售 的 化 學 物 質。

資 料 分 享 規 定 是 REACH 最 重 要 的 規 定 之 一，備 受 廠 商 及 進 口 商 等 關 注。

預 先 註 冊：若 現 存 化 學 物 質 年 產 量 或 進 口 量 相 等 於 或 超 過 1 公 噸，則 須 向 歐 洲 化 學 品 管 理 局 預 先 註 冊，才 可 延 長 註 冊 期 限。進 口 產 品 可 能 釋 出 的 化 學 物 質 亦 須 預 先 註 冊，但 只 需 要 註 冊 人 身 份 及 物 質 名 稱 等 簡 單 資 料，毋 須 提 供 化 學 物 質 成 份 資 料。

預 先 註 冊 期 為 2008 年 6 月 1 日 至 12 月 1 日。業 者 可 透 過 歐 洲 化 學 品 管 理 局 的「REACH IT」系 統 辦 理 預 先 註 冊。未 能 於 限 期 前 辦 理 預 先 註 冊 的 人 士 或 機 構，將 須 暫 停 其 有 關 業 務 活 動，立 即 向 當 局 辦 理 註 冊，不 得 延 誤。同 時，該 等 人 士 或 機 構 亦 可 能 被 罰 款。

註 冊：非 歐 盟 生 產 商 ( 例 如 香 港 生 產 商 ) 不 能 自 行 註 冊，但 其 歐 盟 進 口 商 或 其 委 託 的「唯 一 代 表」可 為 進 口 產 品 辦 理 註 冊。已 辦 理 預 先 註 冊 的 生 產 商 可 押 後 註 冊 限 期 至 2010 年 11 月 30 日、2013 年 5 月 31 日 或 2018 年 5 月 31 日，視 乎 化 學 物 質 的 年 產 量 或 進 口 量 和 特 性 而 定。

聯 合 註 冊：REACH 註 冊 人 須 聯 合 提 交 關 於 化 學 物 質 毒 性、類 別、標 籤，以 及 若 干 新 測 試 建 議 ( 若 有 ) 的 資 料。註 冊 文 件 的 其 他 部 分，例 如 化 學 物 質 安 全 使 用 指 引 及 化 學 品 安 全 報 告 等，則 可 聯 合 或 個 別 提 交。在 少 數 情 況 下，註 冊 人 可 以 選 擇 不 聯 合 提 交，包 括：一、聯 合 提 交 的 費 用 過 於 高 昂；二、聯 合 提 交 資 料 可 能 導 致 商 業 敏 感 資 料 外 泄；三、註 冊 人 對 資 料 的 選 取 持 有 異 議。不 過，註 冊 人 不 得 不 承 擔 資 料 共 享 義 務 或 不 加 入「物 質 資 料 交 換 論 壇」( 簡 稱 SIEF)。

物 質 資 料 交 換 論 壇：REACH 規 定 設 立「物 質 資 料 交 換 論 壇」，以 便 生 產 商、進 口 商 及 唯 一 代 表 人 就 註 冊 事 宜 分 享 資 料，及 協 定 有 關 物 質 的 分 類 和 標 籤 方 法。論 壇 並 非 法 律 實 體，而 是 便 利 資 料 分 享 及 產 生 的 平 台。每 種 預 先 註 冊 的 物 質 都 會 分 別 設 立 一 個 論 壇。

成 本 分 擔：分 享 物 質 資 料 不 一 定 要 免 費。REACH 要 求 在 論 壇 上 分 享 資 料 的 公 司 以 公 平 公 開 的 方 式 決 定 有 關 費 用。所 涉 公 司 須 就 資 料 的 質 素、經 濟 價 值，以 及 成 本 的 分 配 和 補 償 達 成 共 識。

競 爭 法：歐 盟 的 競 爭 法 例 適 用 於 資 料 分 享。因 此，生 產 商 應 把 資 料 分 享 活 動 局 限 於 REACH 所 規 定 的 範 疇，避 免 交 換 市 場 敏 感 資 料，以 免 觸 犯 歐 盟 的 競 爭 法 例。若 生 產 商 必 須 交 換 競 爭 法 所 界 定 的 敏 感 資 料，則 須 採 取 措 施 以 防 觸 犯 法 例，例 如 委 任 信 託 人 把 資 料 匿 名 化 或 加 以 整 合，使 之 不 具 敏 感 性。