主题：【分享】如何对“内部审核工作”进行评审（《评审准则》4.10）？

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发表于：2008/01/04 22:04:18 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如何对“内部审核工作”进行评审（《评审准则》4.10）？
内部质量体系审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。审核是质量体系自身的要求，是质量体系运行的一部分。实验室必须按照本单位文件化质量体系的要求开展内部质量体系审核。
对内部审核工作进行现场评审，应当从以下几个方面进行：
（1）文件规定
首先审阅质量手册和程序文件对内部质量体系审核的规定是否明确，程序是否合理，除定期（一般为一年）审核以外，是否规定了特殊条件下（如质量体系运行的初期或发生重大变化或调整、或抱怨涉及到的有关情况），增加审核频次或次数的规定，而且是否按照此规定加以实施。
（2）内审员
首先审阅内审员的任命文件；其次是内审员对本单位规定的审核程序和工作的要求是否掌握，可以通过交流或沟通进行考察；三是内审员是否按受了相应的培训并持有有效的培训证书，是否熟悉质量体系文件和《评审准则》的基本内容；四是了解内审员是否还兼任其他岗位的工作，兼任什么岗位，涉及的岗位职责是什么；五是内审员的数量是否足够。
（3）审核工作的评审
对实验室已经进行的审核工作，按照其自身程序文件的规定逐步进行评审。
首先查阅实验室的评审计划，计划内容是否齐全，是否履行了文件审批的手续，计划是否在规定的时间内得到了实施；
其次按照审核时的分工，审阅每位审核员编制的检查表以及根据检查表实施检查的现场记录，检查记录是否完整、齐全，检查记录是否真实、准确；
三是审阅不符合项，对每一个不符合项是否填写了不符合报告，每份报告的内容是否齐全，一般包括：不符合存在的事实描述、责任部门和人员（签字）、审核员、不符合的属性、原因分析、拟采取的纠正措施、议定的完成时间、完成情况的验证结果、验证人员签字和验证时间等；
四是审阅审核工作总结。总结的重点应当反映对审核发现问题分析和整改的情况，以及对质量体系运行状况的评价；
五是通过上述评审，进一步分析：通过检查表的编制水平和缺陷问题的准确性和深入度，来评价审核员的业务素质和审核能力。另外通过分析上述资料，来考察是否满足审核人员独立于被审核部门或工作的要求。
六是现场评审工作基本结束后，根据评审组发现的不符合项的多少和严重程度，以进一步评价实验室内部审核工作的深入度和有效性。
评审实验室的内部审核，不仅仅是检查有关文件、记录是否齐全，更重要的是检查文件的适用性、记录的真实性、问题的现实性、原因的准确性以及措施的有效性等。