主题：【原创】农药MRLs值制订的过程、目的和依据

500字是否太多了

目的：为了保护人类及相关动物的健康
过程：开展室内毒力试验取得初步毒性试验数据，包括累积食用数据；室外环境试验：生物危害评价、环境危害评价；膳食结构数据分析，必要时考虑婴儿数据；提出MRLs值数据供农药残留专门技术委员会讨论、评价；通过评价的经审批后发布，为通过的补充材料或者重新制定。

为了保护公众健康，管理部门设定了食品里容许含有农药残留的上限。有一种标准叫最高残留量（MRL），它是指食品、农产品或动物饲料中含有可以允许的合法农药残留含量。
很多国家都建立了一定的标准，规定食物中的农药最高残留水平（maximum residue levels），世界卫生组织和联合国粮农组织联合建立的食品法典委员会（国际标准制定机构），是一个政府间组织，会举行政府谈判会议，许多谈判成员都来自农化工业界。有些政府谈判会议也欢迎非政府组织的参与。没有确定最高残留水平的发展中国家，他们会接受法典设立的标准。
最高残留水平的设定与下面的一些概念有关：
每日允许摄入量（ADI）-ADI是每天化学物进入人体而不带来危害的剂量。在实验室里，让动物在其一生中的每天都摄入一定量的农药（以每千克动物体重摄入的农药量来计算），而没有观察到不利影响，这样可以确定实验动物的ADI，对人体的ADI 就根据动物的来确定。在英国，规定人比动物的ADI要低100倍，而变化系数为10-fold。然而，最新的研究认为，孕妇和婴儿对有机磷毒死蜱（organophosphate chlorpyrifos）有变化系数为65-fold的敏感性，因此10-fold的安全因子对于人群中的变化差异是不足够的。
急性毒性参考剂量（ARfD）-一顿饭中摄入而不会带来危害的化学物剂量，在实验室中，让动物摄入一定量的农药（以每千克动物体重摄入的农药量来计算），而没有观察到不利影响，这样可以确定实验动物的ARfD，对人体的ARfD就根据动物的来确定。同样，英国对人的标准是动物的100倍。
适宜农业操作（GAP）-GAP表示农药商标上标明的农药使用条件（剂量、方法，使用时间）。
最高残留水平（MRLs）是指在食品或动物饲料中合法允许含有农药残留的最大值（用每mg/Kg来表示）。最高残留水平建立在特定的农药/作物组合上。在欧盟，GAP往往能决定农药残留的最高量。管理部门会比较MRL是否大于ADI或ARfD，如果超过，那么GAP将不得不修改，而MRL将被重新计算。
在对农药的管理中，政府会根据常用的农药以及通常人们食用的蔬菜来制定最高残留水平。在中国，已经制定了部分最高残留水平，但不是所有的“农药/作物”组合，所以在蔬菜生产中使用了某些高毒农药，却找不到相应的MEL标准来对它进行检测。

我国早年的规定，来源农药安全性毒理学评价程序

每人每日容许摄入量的规定 根据动物试验中最大无作用计量，按下列公式计算每人每日容许摄入量（ADI)mg/kg体重 =最大无作用剂量（mg/kg)/安全系数根据农药的性质及其他因素确定安全系数，一般为100。每人每日容许从食品中摄入的农药量 =ADI(mg/kg)x60(人体标准体重,kg
最大残留限量(MRL) = ADIx60/1.2（每人每日食品摄入总量）x某种食品所占比例如每月食品结构为：谷物12.5公斤，薯类3公斤，干豆1.25公斤，食油0.75公斤，糖类0.5公斤，肉禽类2公斤，鱼0.75公斤，蛋1.0公斤，奶0.75公斤，蔬菜10.0公斤，水果1.5公斤，总计34公斤，每人每日总摄入量则为1.13公斤。各种食品所占比例为：谷物0.37(36.76%),薯类0.09(8.82%),干豆0.04(3.68%),食油0.02(2.21%),糖类0.01(1.47%),肉禽类0.06(5.88%)，鱼0.02(2.21%),蛋0.03(2.94%),奶0.02(2.21%),蔬菜0.29(29.41%),水果0.04(4.41%)。

＿、欧盟农药mrl标准制定工作的主要进展
    欧盟的农药残留立法始于欧共体在1976年11月制定的理事会指令76／895／eec，该指令确定了43种农药活性物质在部分水果和蔬菜上的mrl标准o1986----1990年又先后发布了3个有关农药mrl标准的理事会指令(86／362／eec、86／363／eec和90／642／eec)，分别为谷物及谷物加工品、动物性产品和植物性产品(包括水果和蔬菜)建立农药mrl标准。
    为了更好地推进植物保护产品市场销售和使用规范的立法进程，欧共体理事会予1991发布了91／414／eee指令，规定了植物保护产品市场销售和使用的立法框架，包括针对农药活性物质的消费者保护(食品农药残留)、劳动者保护、环境中的残留动态及生态毒理学等安全问题。
    鉴于早期发布的农药mrl标准是基于当时情况制定的，现在正在按照91／414／eec指令的框架和目前新的相关资料逐步进行了重新审定.
    自从1996年以来，欧盟委员会每年都执行关于食品中农药残留的欧盟协同监测程序，这些欧盟年度协同监测程序是对成员国国家监测程序的补充。这个程度的目标是：(1)确保执行残留立法；(2)更好地评估消费者对食品中农药残留的实际吸入量。
    在1997年前的理事会指令中制定的农药mrl标准仅仅限于未加工的食品，从1997年的97／41／ec指令开始有3个方面的重要变化：一是规定了建立加工食品和复合食品的农药mrl标准体系。二是建立了欧盟内部国家间农药mrl标准差异的协调程序，以解决由于这种差异而导致的贸易障碍。三是将制定农药mrl标准的职能从欧盟理事会转到欧盟委员会。
    为了确保农药残留检验报告的准确度和精密度，确保获得符合成本—效益原则的分析质量控制，欧盟于1997年制定了“农药残留分析的质量控制程序”，并在重999年进行修订完善。
    1999年7月30日欧盟植物健康常设委员会协商通过了关于农药mrl标准制定的工作程序。
    到2003年，欧盟共发布了37个有关农药mbl的指令，制定出了194种农药活性物质在190种食品，包括柑橘类、仁果类、浆果类、核果类、木本坚果、小水果、杂果、叶菜类、茎菜类、豆类、果菜类、芸薹蔬菜、鳞茎蔬菜、块根、块茎、食用菌、酒花、油料种子、香料、茶叶、谷物类、肉类、蛋类、奶制品、可食动物内脏、动物血等共28689项农药mrl标准，其中有3/4以上的mrl标准设定在检测限上。
    二、欧盟农药mrl标准制定工作的程序
    欧盟植物健康常设委员会通过的农药mrll标准制定的工作程序是：通常先为每种农药指定﹁个成员国来起草制定mrl标准的报告，基于可以获得的各种资料，起草成员国向欧盟委员会提出新的或修正的农药mrl标准的建议。这个建议先在植物健康科学委员会的一个工作组内进行广泛的讨论，取得一致意见后，再在植物科学委员会中进行讨论(一般持续4个月左右)，对该项mrl建议的科学依据(特别是在饮食吸人或消费者接触方面)的可靠性作出评价。在植物科学委员会作出一个肯定的意见后，欧盟委员会将指示植物健康科学委员会起草指令，在植物健康科学委员会对指令内容获得原则通过后，再在wto程序中进行讨论(约2个月)，然后在植物健康科学委员会中进行正式投票，最后由欧盟委员会发布。
    原则上，制定农药mrl标准的主要依据是：(1)通过严格的残留试验确定一种农药在特定的使用条件(良好农业规范)下处理某一农作物后该农药的残留动态o(2)根据适当的消费模式，评估欧洲人群、各民族人群及各种敏感人群(如婴儿)在正常的和不良的条件下的每日残留吸人量。(3)根据该农药的毒理学试验资料，确定一个“日允许吸人量”(adi)，通常，这包括确定在一生(慢性)的持续吸人期内不产生不利影响的最高剂量，然后再考虑适当的安全系数。(4)如果通过上述第二条评估计算出的消费者从各种日常食品中的日吸入量低于根据上述第三条计算出的日允许吸人量，那么根据上述第一条得到的残留水平则被确认为mrl标准。如果通过上述第二条计算得到的残留吸人量高于日允许吸入量，那么上述第一条中原定的使用条件需要进行修正，以降低日常食品中的残留水平。如果使用条件无法作出适当的修正，那就不能允许该农药在这种作物上使用，该农药的检测限即被设定为mrl标准。
    加工和复合食品的农药mrl标准一般以作为原料的农产品的mrl标准为基础，用适当的稀释或浓摘因子计算得到。计算复合食品的mrl时还要考虑各组成成分的相对含量。但对一些特殊的加工和复合食品需要先确定其本身的农药mrl标准，再根据这些农药mrl标准制定作为加工原料的农产品的mrl标准。

中国农大高博士的文章“科学理解农药最大残留限量的概念”写得很好，挂上来。
科学理解农药最大残留限量的概念