主题:【求助】审查前期的准备工作有那些?

浏览0 回复20 电梯直达
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智慧的弟弟
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原文由 patrickljy 发表:
1、提前发出通知,让所有相关人员清楚具体来审核的时间及相关事项。
2、在外审来之前,最好内审小组开个会议,让各组织负责人清楚相关情况,指定相关人员,做好欢迎准备,不要外审人员来了都不知找谁,问谁。
3、各组织人员对照涉及本组织涉及的相关要素过一遍,依照相关的程序文件、工作指引对本组织的文件、标识、记录、纠正及预防措施过一遍,是否有不符,有则及时纠正。
4、对本组织人员动员,因为外审通常也会通过问询现场操作人员来审核组织的相关过程是否与符合标准。
5、最关键的是对之前的外审及内审过程出现的观察项以及不符合项跟进完善,因为这是一个重点。

祝愿楼主如愿!!


总之一句话,做好一切准备。

把1楼和2楼的结合起来,不过不是开内审会议,而是员工会议。

一般评审之前,内审和管审都已经做完,该改进的都已经完成。

开个动员大会而以。
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Last edit by tanghuizhi01
yangyi1001
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我们是过了现场评审,这个月底是监督评审,那这个和现场评审又有什么区别啊?要准备些什么?
liu999999
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基础工作已经准备完毕,一定要注意室内环境卫生与待人接物,在尽可能情况下,待遇高一些,态度好一些吧。
roseliuxx
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刚刚上来,我们实验室检查那会最基本的就是药品一定要摆放好,卫生要好。其他的就看自己实验室的硬件设施了/
maddog
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也没有什么特别的,人来了,招呼好。
仪器设备调整到最佳状态。
各仪器使用说明准备完整。
仪器使用记录完整清洗。
若从某一份试验原始记录应能反推看出使用了何种试验仪器,并在仪器使用登记中查找到相应的记录
消咳喘
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原文由 yangyi1001 发表:
我们是过了现场评审,这个月底是监督评审,那这个和现场评审又有什么区别啊?要准备些什么?

监督评审要轻松的多,主要是看你们实验室体系维持的情况,重点内容有以下几个方面:
1、上次评审不符合项整改情况
2、内审和管理评审的情况
3、改进和预防
4、质量保证措施
5、能力验证情况
风之彩
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除了你的质量手册、程序文件、SOP等还有你运行产生的所有记录都要准备好,现场评审前样品的准备及仪器的调试,专家参观现场时穿的白大褂,现场要准备好,人员分工,接待工作最好写日程表和责任人,比如专家的食宿安排、接机车辆安排、本单位领导的联系确认...
yuzhuqgh
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jiawap
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原文由 tshj3637_cn 发表:
对待审查组要象古时的皇帝般对待,即使资料再全也会有不符合项的出现,心态要好,虚心接受。所以资料不全也好让他们开些不符合项回去交差。

象古时的皇帝般对待,那不是要有什么珍宝还要贡献?
landaruan
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原文由 dj007 发表:
我也是啊,想下载本书,结果积分不够,没办法了


不知道是哪本资料呢??
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