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主题：【求助】请问大家HPLC验证如何做？

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duomi
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发表于：2008/03/26 14:41:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题。谢谢！      有做过的朋友多提下意见.
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dreams444
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2008/3/26 16:55:07 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 duomi 发表:
如题。谢谢！


这个是要做方法学研究的。
有关物质方面的要做：检测限、定量限、系统适用性、专属性试验等。
含量测定方面要做：标准曲线、进样精密度、中间精密度、回收率、重复性试验等。
药典上P172上有相关的内容。不过你没做过还是看不大明白的。
一言难尽。最好找一个在研究所找做分析的人问一下，便知道了。
有问题的话也可加我QQ 370673405
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gase001
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2008/3/26 19:19:10 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
HPLC验证没有做过,你可以看看药典或请教做过的同事
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myj602
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2008/3/26 19:52:58 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
找一本较全的色谱分析的书都有
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Dana
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2008/3/27 18:23:36 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是方法学验证？包括精密度（日间和日内），当然这是指方法精密度（但很多发表的文章中作的是仪器精密度，这是不严谨的）同时要进行高取样量和低取样量来进行精密度的验证；回收率；标准曲线；线性范围；检出限等
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yannoo
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2008/3/27 21:15:03 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回收率如何做呢？方法回收率与加样回收率有什么区别？
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yuanjun1361
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2008/3/28 18:55:40 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典上有的,一般具体就是标准曲线,日内误差,日间误差,检测限,回收率等等
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yhsun
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2008/3/28 22:42:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统重现性，检测器波长准确度及吸收度线性，流速准确度及线性，进样器准确度及线性，进样器残留，流动相比例准确度。
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huangling333
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2008/3/30 11:20:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我写过，可在网查找，其实过去我写的验证中有很多错误，但检查时，都是一带而过，专家也没细看。今年我要好好研究研究，重新写。
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yuanjun1361
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2008/3/30 20:45:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是GMP审查的那些专家吗?
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zjchen3189
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2008/4/1 13:30:43 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以用10-7 和10-9的萘做检测限!~
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手机版： 【求助】请问大家HPLC验证如何做？
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