主题:【讨论】易制毒的管理

浏览0 回复11 电梯直达
子非鱼
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05年底开始实施易制毒管理条例后,硫酸盐酸都被加入了易制毒,以前好买好用的试剂成了受管制的,到现在我们还没习惯过来,可是马上要认证了,这个应该怎么管理才算符合GMP规定?有没有什么法规有所涉及?
若是不管理,违法法规,若是管理,平时盐酸硫酸用量这么大不够麻烦的。
该怎么办?
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wanggq04
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jun来也
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原文由 gaara2000 发表:
05年底开始实施易制毒管理条例后,硫酸盐酸都被加入了易制毒,以前好买好用的试剂成了受管制的,到现在我们还没习惯过来,可是马上要认证了,这个应该怎么管理才算符合GMP规定?有没有什么法规有所涉及?
若是不管理,违法法规,若是管理,平时盐酸硫酸用量这么大不够麻烦的。
该怎么办?


貌似这个易制毒化学品的管理与是否认证无关。因为这和公司的日常管理是关联的。否则,如果不有效的管理和控制,政府公安部门和安监部门的来公司进行检查,岂不是问题很大?估计要被开整改单并处罚金的。
jun来也
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原文由 gaara2000 发表:
05年底开始实施易制毒管理条例后,硫酸盐酸都被加入了易制毒,以前好买好用的试剂成了受管制的,到现在我们还没习惯过来,可是马上要认证了,这个应该怎么管理才算符合GMP规定?有没有什么法规有所涉及?
若是不管理,违法法规,若是管理,平时盐酸硫酸用量这么大不够麻烦的。
该怎么办?


GMP认证中有提及公司所有行为必须符合国家相应的法律法规要求。诸如:原料的采购进行供应商审计,评估供应商是否有资质生产及销售等等。

对于易制毒化学品的管理,只要根据国家相关规范及公司所处地方的相关制度/管理条例,制定出公司易制毒化学品管理程序即可。

在日常的使用管理中,基本上等同于剧毒化学品。诸如:设立易制毒化学品专有库房;双门双锁,双本台帐,双人领用;相关MSDS信息必须明示;涉及人员必须结果安全培训(易制毒化学品相关知识培训);

易制毒化学品的购买,必须至公安机关办理许可证并凭证购买。如何办理,可以至公司当地区一级的公安机关(公安分局)了解,他们应该会告知办证所需要哪些资料和手续。可能包括:生产厂家是否具备生产资格或销售资格(安全生产许可证);公司使用易制毒化学品的生产工艺或分析上哪些环节需要使用(简单点说为好);公司涉及剧毒化学品的年使用量;公司法人的承诺说明等等。
子非鱼
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都按毒剧管理倒是好,但盐酸每天用量很大,若每次都双人领用,双人发放,四人填写专用台帐,岂不浪费很多时间
深海的海豚
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原文由 gaara2000 发表:
都按毒剧管理倒是好,但盐酸每天用量很大,若每次都双人领用,双人发放,四人填写专用台帐,岂不浪费很多时间

平时试验用到的易制毒很多的,
GMP没有细化到这个程度的要求,
至少我们这里没有检查到这样的程度,
不属于GMP管辖范围,至于是否其他管辖,就另当别论了。
对于常用的易制毒试剂,
只要做好试剂领用发放台帐就可以了,
没有像剧毒品那样的规定,不需要双人双锁,
更不需要四人填写台帐领用啊!
abcde
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毒品制造过程中肯定要用到水,公安部怎么忘了把水列进易制毒化学品?
jun来也
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原文由 xyzwz123 发表:
毒品制造过程中肯定要用到水,公安部怎么忘了把水列进易制毒化学品?

xyzwz123兄够幽默的,不过,也是最近才对易制毒化学品严加控制和管理的,当然,这也要分地区的,有些地区对此控制还并不是很严格。但总体上来说,会愈来愈规范。
立静致远
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我想剧毒和易制毒是两个概念吧
剧毒品就是要双人双锁,这个是没有异议的,但易制毒,只要购买时有公安部门的批文,然后有使用记录应该就可以了吧
jun来也
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原文由 gaara2000 发表:
都按毒剧管理倒是好,但盐酸每天用量很大,若每次都双人领用,双人发放,四人填写专用台帐,岂不浪费很多时间


虽说国家最新的易制毒化学品管理制度等规定的要求是如此,具体执行起来能够做到,那最好不过(恐怕完全做到会很难,特别是化工制药行业使用量较大的硫酸/盐酸等物料的管理要不打折扣的执行更加难)。但实际操作还是可以变通一下。只要我们对易制毒化学品的管理有程序控制,在日常的管理中对涉及人员有要求,在使用过程中也是有记录可查,稍稍的“偷工减料”也未尝不可。但一个前提是,对易制毒化学品的管理一定要处于可控状态。
jun来也
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原文由 christe 发表:
我想剧毒和易制毒是两个概念吧
剧毒品就是要双人双锁,这个是没有异议的,但易制毒,只要购买时有公安部门的批文,然后有使用记录应该就可以了吧


剧毒和易制毒是两个概念不假,但目前国家(或地方上)的相关管理规定/制度已经将这两者“模糊”了,也就是说,易制毒的管理相对以前提高了等级,对公司使用的要求要更加严格。

目前,长三角一带(江苏省,浙江省,上海市等)对易制毒化学品的采购,不仅需要批文(购买证办理的前提条件),而且在每次采购易制毒化学品之前必须至相应的公安机关办理采购证,凭证才可至有资质的公司购买。并且对日常的使用管理也提出了类同于剧毒化学品管理的要求。
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