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主题：【讨论】GMP认证与GMP管理

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leeleeli
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发表于：2008/05/15 17:00:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在药品和保健品企业里做过专门的认证工作，总觉得这些企业都为“认证”而“认证”，要换证或新建企业认证，主要工作都是做文件；但培训并真正将GMP的理念转变成实际的工作行动，形成良好习惯的却少见。而将GMP的管理理念容到生产企业的人力资源管理、成本管理、质量管理等的更难看到。
    本人每做GMP认证总觉得有点空洞，形式化。不知是否本人工作的企业才如此？
    请各位讨论交流，在一个第一次做GMP认证的生产企业中的经验。
    谢谢！
该帖子作者被版主 深海的海豚加 5积分， 2经验，加分理由：很好的话题
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2008/5/20 23:57:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leeleeli 发表:
在药品和保健品企业里做过专门的认证工作，总觉得这些企业都为“认证”而“认证”，要换证或新建企业认证，主要工作都是做文件；但培训并真正将GMP的理念转变成实际的工作行动，形成良好习惯的却少见。而将GMP的管理理念容到生产企业的人力资源管理、成本管理、质量管理等的更难看到。
    本人每做GMP认证总觉得有点空洞，形式化。不知是否本人工作的企业才如此？
    请各位讨论交流，在一个第一次做GMP认证的生产企业中的经验。
    谢谢！


也来说几句。
如leeleeli兄所说，可能目前国内大多数企业，只是为了“认证”而“认证”或干脆就是为“拿证”而“认证”，一部分企业可能是迫于形势，不得不如此，在没有准备充分的情况下，为了“生存”，不得不如此，先拿到证书再说？

虽然目前认证还只是所谓“形式上”的认证，但不可否认的是，在某种程度上还是起了一定的积极作用。至少，通过最近几年的“认证”，使相当一部分人员初步有了GMP意识，也使得一批人员得到充分的“锻炼”。这些宝贵的“经验”，在一定程度上可以说是今后认证工作落到实处的基础。没有这一个过程，要想一步到位，突然来个很大的跨越是不切实际的。

问题的关键来了，这一个认可/转变/过程需要多久？或者是我们能够接受/忍耐/这一过程有多久？

我想，大多数企业都想将GMP融入到自己的企业文化之中，毕竟，做好GMP（全面的/广泛的GMP）对企业自身发展的好处显而易见。如leeleeli所说，如果GMP的管理理念能够融入到企业的人力资源管理、成本管理、质量管理（还应包括生产管理－安全和环保）之中，那么，企业肯定是处于良性可持续发展的状态，也可以说，这是从事GMP管理工作的“宏伟”目标吧！
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leeleeli
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2008/5/21 15:18:41 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢！
所以现在的工作不是累而是苦恼。
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adejiushini
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2008/5/21 15:25:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

不错 不错
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caomeijun
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2008/5/21 15:46:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大多数企业都想将GMP融入到自己的企业文化之中，毕竟，做好GMP（全面的/广泛的GMP）对企业自身发展的好处显而易见。

该帖子作者被版主 lqqer加 2积分， 2经验，加分理由：感谢积极参与讨论
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深海的海豚
lqqer
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2008/5/23 22:39:40 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leeleeli 发表:
在药品和保健品企业里做过专门的认证工作，总觉得这些企业都为“认证”而“认证”，要换证或新建企业认证，主要工作都是做文件；但培训并真正将GMP的理念转变成实际的工作行动，形成良好习惯的却少见。而将GMP的管理理念容到生产企业的人力资源管理、成本管理、质量管理等的更难看到。
    本人每做GMP认证总觉得有点空洞，形式化。不知是否本人工作的企业才如此？
    请各位讨论交流，在一个第一次做GMP认证的生产企业中的经验。
    谢谢！

企业最初可能就是为了“认证”而“认证”，在起步阶段，不少企业目的性很强，就是为了把“证”拿到手，或者到了需要“换证”的时候，顺利完成一种过渡，但是，随着时间的推移和国家法规的完善以及检查的力度的不断加大，单纯的做文件估计已经很难应对。
这个还是要企业从领导层就重视这项工作，并且做到日常工作中去，良好习惯的养成很不容易，一个人姑且如此，更何况企业呢？
如果真的是单纯去“做”GMP认证，我觉得难免空洞，一旦运行起来，如果能真正良好执行起来，就要好得多了。
我们最开始也是在“做”，但是已经开始慢慢好转了，无论是质量管理还是车间生产以及仓库管理都已经逐步规范化了（虽然差距还是不小），而且从第二次认证之后，许多观念已经在车间有了不小的深化，个人感觉还是变化很大的。
即将面临新的GMP认证，也即将接受新GMP认证条款的检查，该做的事情的确很多很多……
欢迎其他朋友继续讨论……
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leeleeli
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2008/5/26 15:53:58 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


谢谢各位！！！

为了认证，所以在未正式实践过的基础上，做形式多又多的文件，企业这边说要节能，但为了一次认证，文件改了又改，浪费不断。企业能支付这个花费，但却忘了造成环境污染。

希望每人为公司做认证的同道们都注意这个问题，并尽量节约啦。
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深海的海豚
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2008/5/27 11:38:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leeleeli 发表:


谢谢各位！！！

为了认证，所以在未正式实践过的基础上，做形式多又多的文件，企业这边说要节能，但为了一次认证，文件改了又改，浪费不断。企业能支付这个花费，但却忘了造成环境污染。

希望每人为公司做认证的同道们都注意这个问题，并尽量节约啦。

认证过程结束，单单过程中的纸质作废文件或草稿足有半屋子……
浪费的确很大，但是如果没有规范的文件升级和改版，会出现更大的问题。
还是电子化多一些更好啊！
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kaimingmue
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2008/5/27 11:41:59 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很好的东西，学习了，谢谢
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chengjingbao
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2008/6/7 10:42:52 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有这个版就好办，我们以前是ISO，搞了几年，效果很好。好在哪里?将它与生产实际相结合，好的吸收，僵化的东西舍去。这下问题来啦，船级社不通过。老总一看，不干啦。我不是要你的证，我要的是你的管理经验。从去年开始，复证取消，管理不松。刚推广ISO时，多大的阻力，如今大家习惯了高标准，也没有啊。照章办事而已。现在公司要医用氧，要过GMP，据说审查很严，过后还有飞行检查。我只希望它不要像ISO一样教条。不然它在我们在也是行不通的。
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平凡人
zhaoyt1979
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2008/6/7 11:00:15 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关键要与本企业的实际情况相结合，不能太理论化了，否则就有一种高高在上，空洞无味的感觉，最好融入企业文化中。
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