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主题：【求助】植物原料药、植物药原料药和植物药产品三者的区别

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ssfish

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发表于：2008/06/26 00:19:21 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在FDA的植物药工业产品指南（Guidance for IndustryBotanical Drug Products）中，有如下几个概念：
　　植物药产品(botan ical drug product; botanical drug) : 植物药是指作为药物使用的植物产品; 由植物原料药制备的药品称植物药产品, 有溶液(例如茶)、粉末剂、片剂、胶囊剂、酊剂、外用药和局部用药等多种剂型。
　　植物药原料药(botanical drug substance) : 来自一种或一种以上植物、藻类或肉眼可见真菌的药物。它由植物原料药经过如下的一种或多种加工方法, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制备而成。它以诸如粉末、泥膏、浓缩液、汁、胶、糖浆或油等多种物质形态出现。植物原料药可以由一种或一种以上植物原药材(见单味和复方植物原料药或产品) 制得。植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。

我读了半天也没明白植物原料药、植物药原料药和植物药产品这三者到底分别是指什么，三者之间是什么关系，请教高手帮忙解释一下。万分谢谢！！！

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2008/6/26 9:27:33 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我也觉得两者差不多啊？

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制备液相

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2008/6/26 12:03:17 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

植物药产品:是药品
植物药原料药:是原料药
这两者的要求是不一样的.
产品是有剂型的.
我的理解

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天空之城

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2008/6/27 9:23:21 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人认为：
1、植物原料药是不经任何加工直接拿来做药的植物，不需任何前处理；
2、植物药原料药是将植物原料药经过一系列的加工, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制取的精华；
3、而植物药产品则是以植物原料药为主要成分制成一定的剂型所出的成品。

植物药原料药和植物药产品的区别在于植物药是以剂型的形式存在，而植物药原料药则是以其提取的浓缩精华存在；前者是成品或待分装状态，后者则是原料、半成品状态

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Last edit by 110003

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2008/6/27 9:52:46 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 110003 发表:
个人认为：
1、植物原料药是不经任何加工直接拿来做药的植物，不需任何前处理；
2、植物药原料药是将植物原料药经过一系列的加工, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制取的精华；
3、而植物药产品则是以植物原料药为主要成分制成一定的剂型所出的成品。

植物药原料药和植物药产品的区别在于植物药是以剂型的形式存在，而植物药原料药则是以其提取的浓缩精华存在；前者是成品或待分装状态，后者则是原料、半成品状态

同意以上看法，不过我没研究过这方面的东东