主题:【讨论】请大家进来帮我看看,谢谢!

浏览0 回复23 电梯直达
哎呀呦
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我们正在准备过计量认证,其中程序文件、质量手册、格式文件、作业指导书、模拟样的原始记录、标准、检测项目、任命文件、人员培训记录、规定上墙、能力验证以及所有编号都做完了,不知道还缺少什么啊?〔注意:实验室是新建的没有过客户,实验也都是针对模拟样进行的〕请各位前辈多多指点啊,我现在有点焦头烂额了。谢谢!
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蜀国大将军
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内审\管理评审搞了没有?
已发生质量活动的质量记录的填写情况\各项质量计划的制定情况?
检测室的环境条件及设备安放?
检测室的安全防护\限入标识\废液(气\固)的处理情况?
样品的保管\标识等情况?
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内审\管理评审搞了没有? 答;正是在准备内审。
已发生质量活动的质量记录的填写情况\各项质量计划的制定情况?答:这块不太明白。
检测室的环境条件及设备安放?答:都已经具备了。
检测室的安全防护\限入标识\废液(气\固)的处理情况?答:也已经做好。
样品的保管\标识等情况?答:模拟样品必须要有保存的吗?
谢谢指点啊!
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原文由 zhangxiaomang 发表:
内审\管理评审搞了没有? 答;正是在准备内审。
已发生质量活动的质量记录的填写情况\各项质量计划的制定情况?答:这块不太明白。
检测室的环境条件及设备安放?答:都已经具备了。
检测室的安全防护\限入标识\废液(气\固)的处理情况?答:也已经做好。
样品的保管\标识等情况?答:模拟样品必须要有保存的吗?
谢谢指点啊!

1.内审和管理评审是必须的材料,一定要有,赶紧搞吧.
2.质量计划可见以下链接:
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080703/1337632/
质量记录就是你发生质量活动同时生成的记录.如设备验收记录\设备使用记录\环境条件记录\人员考核记录\新项目评审记录等等.
3.模拟样品如果标准和手册\程序有规定的活,也应在规定的条件和管理下存放.
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别的软件条件我们还缺什么啊?像一些纠正措施、预防措施、抽样、检测和样品的处置这些问题我们还有必要做吗?我们没有过客户也就不存在这些了是吗?
蜀国大将军
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原文由 zhangxiaomang 发表:
别的软件条件我们还缺什么啊?像一些纠正措施、预防措施、抽样、检测和样品的处置这些问题我们还有必要做吗?我们没有过客户也就不存在这些了是吗?

没有过客户,不等于没有检测\样品,模拟检测\模拟样品处置也是为质量活动的一部分.在质量监督\能力验证\内审\管理评审\日常检查都会发现一些不符合或潜在的不符合,都要整改.可根据不符合或潜在不符合的情况制定一些纠正措施、预防措施.实在没有也没办法.
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还有一个问题我不太明白,对于能力验证我们没有做,准备做实验室间比对,可是不知道怎么做,我们认证是36项,36项都要做比对吗?(相同的仪器方法,比如原子吸收光谱法我们做一个可以吗?)都做比对有点不切实际吧。
tianooo
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实验室是新建的没有过客户,我觉得一些纠正措施、预防措施、抽样、检测和样品的处置这些问题我们还得做;另外在质量监督\能力验证\内审\管理评审\日常检查都会发现一些不符合项或潜在的不符合项,都要整改.可根据不符合项或潜在不符合项的情况制定一些纠正措施、预防措施;还有,有一些实验标识应该准备吧,比如待检标识、样品唯一性标识等;
lindsaysaysay
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原文由 zhangxiaomang 发表:
还有一个问题我不太明白,对于能力验证我们没有做,准备做实验室间比对,可是不知道怎么做,我们认证是36项,36项都要做比对吗?(相同的仪器方法,比如原子吸收光谱法我们做一个可以吗?)都做比对有点不切实际吧。

应该不用吧,我们公司也是刚起步的,申请了19个项目,就四个大项目里各参加了一个小项目的能力验证。还有,质量记录的内容超级多,需要好好准备。
liangmeng630
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不确定度现在国家好像还没有这么严吧,现在的专家好像对这一块不是太要求的,而且没有经验做起来相当困难的。如果你有经验希望能传上来参考下,谢谢!
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