主题:【原创】实验室认可评审最容易被开不符项的方面

浏览0 回复88 电梯直达
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renzhe1029
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wmy0412
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整改难以落实,尤其是领导不重视,只把评审当走过场.
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还有检定过的玻璃器具上要贴上标签,并且标签要用石蜡封好;实验室还应该有洗眼设备和淋浴间。至于护目镜、防毒面具也是不能少的。
地球人
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joadon
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原文由 jackcong 发表:
请问,楼主,你们审核几次现在通过了没,上面各位提到的内容,你们实验室都做到了没呢?


呵呵,我们是很早就申请CNAL认可了,到现在是刚好满一个周期即5年,共有预审、正式评审、3次监督评审、复评审,加起来共6次,还有几次国际/国外机构的评审。评审都通过,也都有不符项(应该没有哪个实验室评审没有不符项的吧?);上面的那些都是这些年我经受的评审中评审老师所开出的不符项。
有些问题都是好几次评审老师都提出来了,原因是第一次评审老师提出来了,好,我们提交整改方案,通过,可能第三次或第四次老师又提出来了,说你们原先的整改不行,有些整改方案考虑不全什么的,好嘛,又开了不符项。晕!
joadon
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原文由 chengqu108 发表:
实验室环境是否符合要求?温度\湿度记录是否正常?
人员培训记录?特别是仪器校正后的培训是否进行?
新建分析方法的确认过程?


关于环境温度问题,我们得过两次不符项,第一个是因为温湿度计刚刚在评审前三天校验到期,来不及及时校验了。第一次是老师提出来说光有温湿度计不行,还得有环境温度的连续记录,即要购买即时监控温度的设备。
joadon
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原文由 ljyang 发表:
专家出门时,口袋都装好药方,到哪抽几张给你,自己要做得规范,专家需要沟通,方子尽管让他们开,只要容易整改的。


说是这么说,但是如果小的方面经过长时间的培训实践,老师没找出问题的话,那他们开出的不符项就是要人命的了。

我们也是这样,最近的评审老师所开出的不符项那叫一个难整改啊!眼泪哗哗的~~~~
drakkus
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非常感谢LZ,您总结的这几点对我们已经拿到资质的实验室也是很有用的。
joadon
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原文由 yzwlg 发表:
大多是次要问题提出来,进行整改,然后就过了.


非官方书面消息:应CNAS前几年认可的实验室太多,名气已经有了,因此现在对实验室认可/评审严格很多了。
我的个人看法是:原先重量,现在想重质。

上个月CNAS就把莱茵青岛的CNAS证书给取消了,原因是违反CNAS规定。具体可以上CNAS网站上看。
海之家
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我们在ISO9000认证时每次都开不符和项,我们的理解是容易关闭不符合项。
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