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主题：【求购】请教药品溶出度的检测问题

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zsywsf
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发表于：2008/08/14 14:40:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近我们在检测药品溶出度时,检测结果总是很低,低于80%,生产上认为工艺没有改变,不可能这样低,我们也对检测的温度、转篮转速等进行确认，没有问题，想请教各位大侠，还有可能在哪些方面影响溶出，先谢谢啦！
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2008/8/14 20:41:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最简单的方法就是拿一个以前做过合格的样品在同一条件下做一对比就知道是不是工艺问题了，工艺不变，看看原辅料厂家是否有变化，不同厂家可能有差异．确认一下转篮的高度，转速是否只检查了设置没有问题，最好检测一下实际转速．
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2009/2/27 19:39:52 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你可以测定一下含量，看看其相关性如何。
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liner1101
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2009/2/28 23:27:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.使用的对照品有没有变化
2.是HPLC检测还是紫外检测，最好找到以前合格的留样对比一下，是不是检测仪器出了问题
3.跟辅料供应商联系下，是不是更换了工艺或者厂家，尤其注意粘合剂
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村长
ycsun2003
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2010/4/7 23:48:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
测一下校正片就知道是不是仪器的问题
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