主题：什么样的设备需要期间核查

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pizy

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2005/6/22 9:16:00 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.设备的期间核查应该是针对校准状态的，而不是功能。（但是如果功能都不正常，设备用都不能用，还谈得上校准状态吗？）
2.标准对开展期间核查的范围、周期、方法和要求都没有作出具体而明确的规定，这是因为实验室种类和各自情况不一样，标准无法给出统一的要求。期间核查实际解决的是成本与风险的问题，实验室应根据自身情况找到一个平衡点，确定哪些设备需要进行期间核查，周期多长，怎么做以及判定要求。
3.期间核查的范围：
3.1 重要、复杂的设备;
3.2 使用十分频繁的设备：因为使用过于频繁的设备发生问题的概率相对较大，并且发生问题后带来的后果也相对严重（例如可能导致大量检测结果无效），这种情况应缩短核查周期，必要时甚至缩短校准周期；
3.3 很少使用的设备：如果设备很少使用，比如几个月或者半年才使用一次，最好在每次使用前进行一次核查，因为很久不用也可能对设备状态产生影响。如果设备本身有维护保养要求，可以把期间核查和维护保养结合进行，例如每一个月或两个月维护保养一次，同时做一次期间核查。
4.期间核查不是校准，而只是两次校准间的检查，因此我认为对方法的精确度和要求都可以适当放低，只要实验室能通过核查保持对设备校准状态的信心就可以了。
5.只要实验室注意到了期间核查的要求并且做了一些这方面的工作，一般评审员不会在这个问题上纠缠不清，再去探讨到底要做到什么程度。因为标准上也只是说“需要时”，除非认可机构的认可规则或指南性文件中有附加要求，否则“需不需要”完全由实验室决定。评审员也不一定说得清楚到底要做到什么程度。 : )

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pizy

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2005/6/22 9:19:00 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

除5.6.3.3和5.5.10规定外，《评审准则》9.6条规定“适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）/校准之间应经受运行中的检查”。在下认为期间核查的内容应包括：为查明仪器设备的检定/校准标记或证书是否有效、保护标记是否损坏、计量器具是否遭到明显改动以及其误差是否超过使用中最大允差。即在外观结构和安全性方面要有仪器的计量管理标识、名称、型号、制造年月、出厂编号、计量器具许可证号、厂名应齐全和清晰，绝缘电阻、显示屏和气密性等应良好；计量性能通常要求对测量的准确度（示值误差）、精密度(RSD和相关系数)、响应时间、基线漂移、量程漂移、灵敏度和检测限等指标进行核查。理解的重点应放在“适用时”，检查的重点应放在“误差是否超差”。
不是对所有的设备都要求进行期间核查，比如环境监测中的烟尘（林格曼）黑度仪就不适用。为保证期间核查对象准确有效的两次相继核查之间的最大时间间隔是多少？应根据设备的型式（皮实和娇气）、正确使用和滥用、使用环境条件等，所要求进行期间核查的要求和核查的周期（频次）是不同的。空气自动站的核查周期为一周，而分光光度计则可长达一年，主要核查指标有那些？其核心是：“适用时”。各单位可根据实际使用情况自由决定，但这些都应上升为一个具体的文字规定

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