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主题：【求助】仪器使用记录还是设备运行记录

浏览0 回复15 电梯直达
whaiquan0518
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发表于：2008/09/24 09:07:05 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
搞GMP认证通过的朋友介绍下：
实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录，哪些仪器是要填写设备运行记录？大家都是如何分类并填写相关记录的？谢谢。我们这里经常用的生化培养箱，电热恒温培养箱，恒温干燥箱，马弗炉，水浴锅等。大家给个指教。
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2008/9/24 12:30:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容，以备溯源；
运行记录对应仪器设备运行情况，二者有区别。
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春天的桃子
dct1983
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2008/9/24 12:39:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在这方面的管理,各个单位的要求不是一样的,看具体的单位而言.
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whaiquan0518
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2008/9/24 14:56:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 duliuhui 发表:
个人感觉：
使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容，以备溯源；
运行记录对应仪器设备运行情况，二者有区别。

谢谢您的指教，可是我们不会要把霉菌培养箱中的产品批号等都每天记录在案吧，好像也不好去记
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深海的海豚
lqqer
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2008/9/25 11:03:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 whaiquan0518 发表:
搞GMP认证通过的朋友介绍下：
实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录，哪些仪器是要填写设备运行记录？大家都是如何分类并填写相关记录的？谢谢。我们这里经常用的生化培养箱，电热恒温培养箱，恒温干燥箱，马弗炉，水浴锅等。大家给个指教。

以上这些仪器除了水浴锅外，均应写仪器使用记录；
至于仪器使用记录和设备运行记录我理解如果是生产场所，写的通常为设备运行记录，而针对实验室，应该都归入仪器使用记录。
除了上述仪器外，一些精密仪器也需要仪器使用记录，比如电子分析天平，超净工作台等，如果楼主还有哪些拿不准要写还是不写的仪器，可以拿出来大家讨论一下，
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深海的海豚
lqqer
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2008/9/25 11:08:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 whaiquan0518 发表:
原文由 duliuhui 发表:
个人感觉：
使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容，以备溯源；
运行记录对应仪器设备运行情况，二者有区别。

谢谢您的指教，可是我们不会要把霉菌培养箱中的产品批号等都每天记录在案吧，好像也不好去记

事实上，我们的霉菌培养箱里面的培养的批号都是记录在案的，但是肯定不用每天，因为72小时一批，每次放入的时候，应该记录批号等详细内容的，这个是在仪器使用记录体现的，GMP检查时也会查到这一点的。
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深海的海豚
lqqer
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2008/9/25 11:09:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dct1983 发表:
在这方面的管理,各个单位的要求不是一样的,看具体的单位而言.

这一点的确如此，看楼主文件体系的规定了，只要整体一致就可以，我们这里是都按照仪器使用记录对待。运行记录是车间设备的配套记录。
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lxy-74
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2008/9/26 18:09:07 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备是否做运行记录，关键要看与结果的关联程度以及设备的贵重程度。
1、直接出数据的主要设备要记录，如力学试验机，
2，对过程控制有要求的设备，如水浴锅，控制温度
3，实验室的关键设备，分光光度计等。
4、常用的使用比较繁多的小型设备如尺子等就可以不写。
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面对面想你
jackcong
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2008/9/30 7:38:14 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是觉的两个差不多，看看能不能制作一个好的表格，把两者都包含在内，那样更好了，本来搞体系就是很繁琐的事情。
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wei616
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2008/10/3 11:39:31 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 whaiquan0518 发表:
搞GMP认证通过的朋友介绍下：
实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录，哪些仪器是要填写设备运行记录？大家都是如何分类并填写相关记录的？谢谢。我们这里经常用的生化培养箱，电热恒温培养箱，恒温干燥箱，马弗炉，水浴锅等。大家给个指教。

需要写仪器使用记录：GC HPLC UV IR 旋光仪 天平 PH计 干燥箱 马弗炉 水浴锅 比旋 水分测定仪器 等等
设备运行记录：恒温恒湿箱 细菌培养箱 霉菌培养箱 冰箱
写仪器使用记录并不算完事，还得写设备维护维修记录。
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zhangweide
zhangweide
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2008/10/10 10:06:23 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在好像还要看分析员的原始纪录（个人保管的）
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