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主题：【讨论】嗨!验证你们做了吗?_____邀您参与

浏览0 回复15 电梯直达
一道黑
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发表于：2008/10/16 10:38:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：12积分 状态： 已解决
验证就是任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
不知道您的公司或是企业验证工作有没有做,做的怎样!
有没有真正的重视验证工作,把验证作为非常重要的工作,请大家结合自己公司的现状谈谈有关验证的工作!
推荐答案：深海的海豚回复于2008/10/17

有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下?

可以联系一下hejun1984，印象中他好像做过
补充答案：

阿du回复于2008/10/18


有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下?

可以联系一下hejun1984，印象中他好像做过
没做过计算机的验证，我想至少要求全部都用正版软件吧，呵呵也是一笔不小的支出。

樱桃小丸子回复于2008/10/16

这个，我觉得我们做得应该不错，我们是新公司，刚成立不久，一些验证都做的很详细。

gaowr123k回复于2008/10/16

验证应该还是有一定发言权的，记得我以前工作的单位，做农业机械的，要通过省级以上的农机部门的验证，才能入选国家推广目录，被农民优先购买，所以，我们对认证工作很重视，从样机检测到文件资料，验证报告，等都做的比较详细。
后来进入现在的企业，生产低压电器，更是要进行验证，出口产品要进行RoHS的验证，正常产品要进行3C认证，所以，产品的验证是必不可少的环节。

fengsifegnsi回复于2008/10/16

我们也作的不错，呵

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2008/10/16 11:09:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个，我觉得我们做得应该不错，我们是新公司，刚成立不久，一些验证都做的很详细。
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gaowr123k
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2008/10/16 11:51:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
验证应该还是有一定发言权的，记得我以前工作的单位，做农业机械的，要通过省级以上的农机部门的验证，才能入选国家推广目录，被农民优先购买，所以，我们对认证工作很重视，从样机检测到文件资料，验证报告，等都做的比较详细。
后来进入现在的企业，生产低压电器，更是要进行验证，出口产品要进行RoHS的验证，正常产品要进行3C认证，所以，产品的验证是必不可少的环节。
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fengsifegnsi
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2008/10/16 13:56:49 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也作的不错，呵
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无名
lotus_sum
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2008/10/16 13:58:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当初在药厂的时候，为了应付来自美国公司的同事的查核以及cGMP的准备，有完成全部系统的验证，从分析设备到环境设备到制造设备!
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lingzhong
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2008/10/16 16:11:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上的转行没？还是制药？

很想细谈一下，我们正在做cGMP，如果有时间的话。

现在验证做的头大.....................

一个人一个主意，无奈.............
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阿du
duliuhui
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2008/10/17 12:22:20 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们作的CGMP的验证，主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。
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abc_78
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2008/10/17 12:30:05 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们刚涉及生产无菌医疗器械，关键设备和特殊工序应该是要做验证的，但我们目前做的很少，技术力量比较薄弱，没有确定负责验证的人，也不太清楚从何下手，验证报告如何写
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一道黑
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2008/10/17 13:21:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 duliuhui 发表:
我们作的CGMP的验证，主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。

有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下?
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面对面想你
jackcong
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2008/10/17 13:37:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们以前不做的，做了也是随便做一下；
现在就不一样了，现在只要是新的生产设备或者是检测设备，都必须经过验证，从参数，工艺情况等等都要做验证，还必须有详细的记录，就像新进一台设备，所有参数必须写入设备导入书里，还要拿几个样品做重复性试验，看看仪器是否合格！
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2008/10/17 13:43:35 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jackcong 发表:
我们以前不做的，做了也是随便做一下；
现在就不一样了，现在只要是新的生产设备或者是检测设备，都必须经过验证，从参数，工艺情况等等都要做验证，还必须有详细的记录，就像新进一台设备，所有参数必须写入设备导入书里，还要拿几个样品做重复性试验，看看仪器是否合格！

呵呵,看来GMP的发展还是有很大促进的嘛,以后验证会越来越得到重视的!
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