主题：【讨论】清洁验证之二——残留物限度确定——大家谈

原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料，越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单，看到其他验证资料，提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢？

我们现在准备用最后一种，不过有个疑问，最终冲洗液的量如何确定？用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同，这时应该如何选择最后的冲洗体积？谢谢大家，欢迎参与讨论……

原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料，越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单，看到其他验证资料，提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢？

我们现在准备用最后一种，不过有个疑问，最终冲洗液的量如何确定？用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同，这时应该如何选择最后的冲洗体积？谢谢大家，欢迎参与讨论……

原文由 lylsg555 发表:

原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料，越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单，看到其他验证资料，提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢？

我们现在准备用最后一种，不过有个疑问，最终冲洗液的量如何确定？用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同，这时应该如何选择最后的冲洗体积？谢谢大家，欢迎参与讨论……

比如杯子你来做残留限度，用100ml水冲洗后，先对冲过的杯子进行清洁验证，如果不达标，再用100ml水进行冲洗，直至达标，那么这200ml水就作为最终冲洗液的体积来计算，我不懂啊，这个只是我的想法，见笑

原文由 qingwenh 发表:
应该是第6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……

原文由 lqqer 发表:
清洁验证的残留限度看了不少资料，越看反而越迷惘……
验证指南写的相对简单，看到其他验证资料，提到
1. 肉眼不可见作为残留限度
2. 根据实际清洁能力作为残留限度
3. 以不得检出作为残留限度
4. 以中毒剂量作为残留限度
5. 以最低无显著性影响水平值确定残留限度
6. 以冲洗液残余物浓度或者棉签擦拭残余物浓度计算残留限度……
大家平时用到的是哪种呢？

我们现在准备用最后一种，不过有个疑问，最终冲洗液的量如何确定？用10L水洗罐和用100L水最后的浓度自然不同，这时应该如何选择最后的冲洗体积？谢谢大家，欢迎参与讨论……

原文由 lingzhong 发表:
这个问题我有发言权，哈哈~~~~~~

残留是三种同时采用。
1是必需的，其他几种有点奇怪，其实也就是残留限度如何规定的问题。

是否冲洗是否擦拭都有待讨论，一般而言是擦拭。

明天再说吧.........

原文由 lingzhong 发表:
针对清洗，二楼应该正确。

其实，是你规定了清洁方法，然后对你这种方法进行残留检测啊。如果检测超标，则方法错误了。

而残留限度的确定是通过公式计算的，不是通过检测摸索的：）