快速导航采购仪器提醒

管理体系认证

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 管理体系认证帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

主题：【讨论】清洁验证之一——取样方式——大家谈

浏览0 回复16 电梯直达

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2009/03/31 22:23:33 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看资料的清洁验证常用取样方式有擦拭法，对最终冲洗液取样。
请问如果在同一次验证中，是否应该根据取样的不同部位采取不同的取样方式？对同一反应罐，如果进行清洁验证，是否有必要先做擦拭取样，再进行最终冲洗液取样呢？
欢迎大家参与讨论……

0
赞贴
16
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

可能感兴趣

一道黑

禁止发帖修改昵称

ID：qingwenh

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/3/31 22:40:42 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得因该是按设备来，一种设备验证应该用一种取样方法！

赞贴

拍砖

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/3/31 22:51:16 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qingwenh 发表:
我觉得因该是按设备来，一种设备验证应该用一种取样方法！

是按设备进行，关键的每个设备有各自的清洁方案，不过现在是既擦拭，又淋洗……感觉有些繁琐，但是好像也没有什么问题。

赞贴

拍砖

追风男儿

禁止发帖修改昵称

ID：zcp1130

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 12:04:20 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原来清洗也需要验证啊，没看到单位搞过什么清洗验证

赞贴

拍砖

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 14:37:33 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zcp1130 发表:
原来清洗也需要验证啊，没看到单位搞过什么清洗验证

你们单位是GMP认证通过的药厂吗？如果是，都需要做的。

赞贴

拍砖

社区=冬季=

禁止发帖修改昵称

ID：lylsg555

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 15:36:53 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我感觉只用一种就可以了，比如规定擦拭都擦拭。

赞贴

拍砖

一道黑

禁止发帖修改昵称

ID：qingwenh

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 15:43:13 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lqqer 发表:
看资料的清洁验证常用取样方式有擦拭法，对最终冲洗液取样。
请问如果在同一次验证中，是否应该根据取样的不同部位采取不同的取样方式？对同一反应罐，如果进行清洁验证，是否有必要先做擦拭取样，再进行最终冲洗液取样呢？
欢迎大家参与讨论……

因该是最后一次清洁后根据具体情况去最后一次清洁水样，或是对设备擦拭取样！任意取一种方法就可以了

赞贴

拍砖

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 22:37:30 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lylsg555 发表:
我感觉只用一种就可以了，比如规定擦拭都擦拭。

嗯，现在感觉就是有些说法不一，有的资料说FDA认可擦拭取样法，认为淋洗水的代表性不强；而有的资料说应该根据不同清洁验证部位采取不同的取样方式，这样才有针对性……
所以，感觉有些……不知道那个更正确合理。

赞贴

拍砖

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/1 22:38:36 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qingwenh 发表:
原文由 lqqer 发表:
看资料的清洁验证常用取样方式有擦拭法，对最终冲洗液取样。
请问如果在同一次验证中，是否应该根据取样的不同部位采取不同的取样方式？对同一反应罐，如果进行清洁验证，是否有必要先做擦拭取样，再进行最终冲洗液取样呢？
欢迎大家参与讨论……

因该是最后一次清洁后根据具体情况去最后一次清洁水样，或是对设备擦拭取样！任意取一种方法就可以了

嗯，我和你的想法一致。现在的做法是先擦拭，再取最后一次清洁水样……

赞贴

拍砖

lingzhong

禁止发帖修改昵称

ID：lingzhong

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/2 8:50:03 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

先擦拭后淋洗啊，我觉得不好。

应该说没有必要，你想证明什么？

毕竟，擦拭时已经选择了最难清洁部位，也就是残留最大的地方，你都擦拭干净了，再淋洗能证明什么呢？？因为你淋洗的是清洁完后又加了一道“擦拭”清洁方法，即使合格又有什么意义。
或许，你会说万一不合格？呵呵，如果擦拭法不合格，你淋洗肯定没意义，这没有异议吧？那么你想说万一擦拭合格，淋洗不合格？？这种，可能吗？唉，如果真出现这种状况，那么你的擦拭明显的有问题，此时，擦拭法是没有意义的！

^_^

赞贴

拍砖

深海的海豚

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/4/2 22:23:46 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lingzhong 发表:
先擦拭后淋洗啊，我觉得不好。

应该说没有必要，你想证明什么？

毕竟，擦拭时已经选择了最难清洁部位，也就是残留最大的地方，你都擦拭干净了，再淋洗能证明什么呢？？因为你淋洗的是清洁完后又加了一道“擦拭”清洁方法，即使合格又有什么意义。
或许，你会说万一不合格？呵呵，如果擦拭法不合格，你淋洗肯定没意义，这没有异议吧？那么你想说万一擦拭合格，淋洗不合格？？这种，可能吗？唉，如果真出现这种状况，那么你的擦拭明显的有问题，此时，擦拭法是没有意义的！

^_^

呵呵，我的最初想法也是如此，可能没有你想得这么全面倒是真的。
今天又看到了一份东西，里面倒是详细说明了两种方法并行的原因（2.2.2.取样方法），不算很合乎逻辑，但是双管齐下也不算什么不对，姑且这么想了。