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主题：国家标准物质在有效期内需要期间核查吗?

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jidan816
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2005/6/19 23:19:00 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参照以前这批标准物质的使用情况，与现在的情况进行比较，如有较大差异的话，这批标准就不宜使用。FDA及中国的GMP对只有生产日期但没有有效期的一般视为有效期三年。有效期临近之前，对该产品可进行一次复检。如果合格就延长原效期时间的一半为其效期（只能延长一次）。个人意见供参考
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pizy
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2005/6/22 9:08:00 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实对于标准物质而言，由于期间核查涉及到资金和技术的两大难点，因此常规来讲评审员是不太会专注于该点。
但是对于实验室内部控制来讲，尤其是做化学分析的实验室还是应该将自己的标准物质（溶液）进行分类，尽可能地去做期间核查。其实很多标准溶液的在取用的过程当中容易造成污染，而且一般标准溶液的有效期都是指没有开封的条件下，开封之后一般应将有效期减半。
一些简单的酸碱的标液可以通过酸碱滴定的方式进行期间核查。
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pizy
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2005/6/22 9:12:00 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
^_^，对于一般实验室来说，的确很难，认证时大家都似乎回避这个问题！
个人认为标准对这个规定有些牵强！要是一般实验室能够进行标准物质的核查，需要什么样的技术水平？
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nanhaicdc
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2005/6/23 11:43:00 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
  具体怎么做
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xiangzuosui
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2005/10/26 22:38:00 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
开过口就用了，你怎么进行核查？用什么标准进行核查？
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rrrr
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2005/10/27 0:16:00 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没必要，这是对17025的错误理解。
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linweizhi0
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2005/10/27 1:38:00 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般来说,未到有效期可以不进行复查。
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baitaji
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2012/6/8 6:46:51 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在有效期内的标准物质应该不需要期间核查。多一事不如少一事。
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hefengqiao
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2012/6/8 7:56:42 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用过程中注意别让污染，一般来说国家标准物质在有效期内不需要期间核查的。
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