植物药HPTLC定性鉴别的方法学验证自从FDA食品补充剂的现行生产质量管理规范(cGMP)在美国颁布实施以来,对于合适的测试方法的需求大增。由于基于植物来源的原料都是复杂的混合物,其所体现出天然的波动性对植物药成分的分析构成挑战。故对定性鉴别的专属性要求其必须能够区分出样品中是否含有错误的植物种属成分。
HPTLC为执行可靠的鉴别提供了有力保证。因为其能够提供彩色的色谱指纹图谱信息,可被可视化并以数字图像存储。如果选用合适的仪器设备、执行标准化的HPTLC操作规程,并按照本文准则来进行方法开发和验证,就可以获得重现性的有效提高。本文特别对薄层色谱所特有的稳定性考察注意事项进行了说明。
高效薄层色谱(HPTLC)测定银杏叶中的 银杏内酯A、B、C及白果内酯目前已报道了HPLC、TLC、GC及MPLC(中压层析)等多种分析技术检测和分离银杏叶及其提取物与植物药制剂中银杏内酯与白果内酯。本研究描述了一种适合在实验室日常分析中采用的经济方便的高效薄层色谱方法检测银杏叶及其产品中主要萜类化合物(银杏内酯A、B、C及白果内酯)的方法,该方法也同样适用于研究该类制剂的体外释放率。
一种流行的天然减肥药成分— 蝴蝶亚(Hoodia gordonii)的HPTLC鉴别蝴蝶亚(Hoodia gordonii),亦称火地亚仙人掌,它是萝藦亚科的一种肉质多汁的植物。蝴蝶亚原产自南非和纳米比亚的沙漠地区,在它近来被纤体行业“重新发现”后不久,旺盛的需求使得原本就生长缓慢的植物原料变得供不应求,于是导致各类掺伪品和标识不符的产品开始增多。
为了确保产品质量的一致性,食品补充剂行业开始寻求一种简便的方法来对蝴蝶亚原料和成品进行有效的鉴别和质量控制。在美国草药制品协会(AHPA)和美国草药典(AHP)的配合下,CAMAG实验室开发出了一种快速可靠的鉴别蝴蝶亚的HPTLC 方法,并对该方法的专属性、重现性和稳健性等方法学内容进行了考察。基于对照药材,该方法可将蝴蝶亚与它的近缘同属植物区分来开,并且还可以检测出是否存在常见掺伪品。
巴西人参(Pfaffia glomerata)提取物中β-蜕皮激素的HPTLC含量测定巴西人参(Pfaffia glomerata)所具有的营养和防病的功效类似传统的人参(Panax ginseng)。但巴西人参其实和人参有很大不同,前者生长于巴西热带雨林中潮湿山地的背阴南坡。其来源于苋科牛膝属植物珐菲亚的硕大的块状根,并通过冷轧法获取植物的汁液。巴西人参的功效来自其所含有的下列成分:
• 抗氧化剂,如硒和多元酚
• 皂苷(巴西人参皂苷以及非三萜皂苷)
• 氨基酸:精氨酸、赖氨酸、组氨酸和甘氨酸等
• 甾醇:如β-蜕皮激素等
β-蜕皮激素是一种荷尔蒙激素,存在于具有蜕皮现象的昆虫和鱼,以及某些植物种类中。它所展示出的与表皮细胞新陈代谢有关的生物活性使其受到了化妆品行业的关注。本文报道对巴西人参根冷轧法的获得的提取物进行 HPTLC含量测定的方法。
BioEurope在2003年起开始使用HPTLC技术,目前执行着超过15个的经验证的定量方法,譬如可可提取物中可可碱和咖啡因,积雪草(Centella asiatica)提取物中的积雪草酸和羟基积雪草酸以及胡桃叶提取物中的金丝桃苷等。HPTLC技术在优化提取工艺和对植物原料或提取物以指标性活性成分进行定量鉴别方面也非常有帮助。
各主产国绿茶及绿茶提取物的HPTLC定性鉴别方法茶是山茶科山茶属植物Camellia sinensis茶树叶片制成的饮品,在世界各地数百年来均有广泛的消费。绿茶是茶叶基本未经发酵(氧化)的加工品,因其所具有的保健功效而在当今愈来愈受到欢迎。如今茶叶也成为植物提取物工业的加工原料,作为食品补充剂加入规模不断扩大的各类制品中,如饮料(柠檬冰茶)、营养棒、冰淇凌乃至热门的护肤产品。面对日益严格的用于确保产品质量安全的相关法规,行业迫切需要将每个产品中涉及的所有植物原料都建立鉴别记录。为了对每个绿茶成分进行含量测定,过去5年来各类分析方法不断被发表。然而,这其中的每个单独方法不足以对产品质量进行全面地描述。因此开发了系统的针对鉴别和产品一致性的检验方法。其中包括多元酚(儿茶酚)、黄酮类成分、氨基酸(茶氨酸)和嘌呤生物碱(咖啡因、可可碱)鉴别的HPTLC指纹图谱方法。