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ID:huigenghao
行业:其他
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ID:xy4585618
原文由 zhouyuhu 发表:药品的保质期一般多长啊,2年?
ID:lt8407200
原文由 xy4585618 发表:原文由 zhouyuhu 发表:药品的保质期一般多长啊,2年?这要根据稳定性试验结果来决定!有时就是做5年的稳定性试验,也有符合规定的 但是国家不会批准你的有效期为五年,一般国家批准的有效期不超过三年。
原文由 lt8407200 发表:原文由 xy4585618 发表:原文由 zhouyuhu 发表:药品的保质期一般多长啊,2年?这要根据稳定性试验结果来决定!有时就是做5年的稳定性试验,也有符合规定的 但是国家不会批准你的有效期为五年,一般国家批准的有效期不超过三年。那就是说一般药品的实际保质期要比公开的保质时间还要长了,这样做也比较合理。
ID:al8888
ID:yongw
ID:03yx2
原文由 lt8407200 发表:药品的保质期是多长都是通过实验得出来的吗?会不会出现不通过实验主观的人为规定?
ID:mcds
原文由 hgycook 发表:药品有效期是指药品在一定储藏条件下,能够保证质量合格的期限。长期稳定性试验是制定药物有效期的重要依据,药品三批,市售包装,在温度25±2℃ 相对湿度60%±10%的条件放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样按稳定性重点考察项目测试。12个月后继续考察分别于 18、24、36个月取样测试并与0个月做对比,以确定有效期。
ID:wangjinxiang825