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主题：【求助】“采用药典所规定的各项测试”指的是什么呀？

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flowerlet
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发表于：2009/07/05 21:42:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在GMP里看到化验室标准物质使用管理程序中，摘到下面的规定：
4.3.2    工作对照品的标定
a. 有药典标准品时
自制标准品在用药典标准品标定后，可用作工作对照品。在标定过程之前，采用药典所规定的各项测试，包括红外和紫外光谱测试，对自制样品与药典标准品进行直接分析比较。确定该样品已完全符合现有药典要求。

“采用药典所规定的各项测试”指的是什么呀？


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2009/7/6 8:16:14 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同的药品规定的各项测试都不一样的
一般都是水分等常规的，还有些是杂质含量规定
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柏坡
hgycook
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2009/7/6 12:07:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lihualu 发表:
在GMP里看到化验室标准物质使用管理程序中，摘到下面的规定：
4.3.2    工作对照品的标定
a. 有药典标准品时
自制标准品在用药典标准品标定后，可用作工作对照品。在标定过程之前，采用药典所规定的各项测试，包括红外和紫外光谱测试，对自制样品与药典标准品进行直接分析比较。确定该样品已完全符合现有药典要求。

“采用药典所规定的各项测试”指的是什么呀？





“采用药典所规定的各项测试，包括红外和紫外光谱测试”有的还需要光照，纯化，理化检测以实现与药典标准的对比。不同的品种要求不一样
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kandengren
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2009/7/6 20:02:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没注意过，不过对照品绝对要买的，别自制
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土老冒豆豆
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2009/7/6 20:56:57 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
意思就是按照药典规定，象检测原料药一样，做完所有的性状鉴别，检查含量测定
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2009/7/6 21:03:49 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆 发表:
意思就是按照药典规定，象检测原料药一样，做完所有的性状鉴别，检查含量测定

应该是这样的
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flowerlet
lihualu
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2009/7/7 21:29:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆 发表:
意思就是按照药典规定，象检测原料药一样，做完所有的性状鉴别，检查含量测定



我也觉得是，
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