主题:【原创】这个纠正措施应该怎么做??

浏览0 回复12 电梯直达
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魅力星光
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你别写得那么复杂...直接说使用的之前配制的标液过期......
然后就写纠正措施,例如:对操作人员加强培训,定时检查配制标液日期..对超过XX时间的及时更换..
tu8954
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原文由 liaoqiang3 发表:
原文由 geniusiam 发表:
原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!

不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。

请问各位,这又该如何整改??

有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。


答:
1、溶液有效期限有!但是过长了(三个月或更长),因为新配的曲线就可以用了。以往样品较多时就就早早用完,不涉及到期限长短。
2、“标准曲线溶液储存时间过长未校验?”,我没说清楚,我的意思是他没有按要求对曲线的ab值进行校验。
3、出了报告,这个比较清晰,容易理解。

天啊,做一次曲线可以用三个月,而且每次都没有做0.5C点的检验,不可思议.
我们的操作程序是做质控考核,必须要同步做校准曲线和用标准溶液做自控样.不合格,必须立即分析原因,并重新再做.
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