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中药/天然药检测

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主题：【线上讲座20期】新药含量测定的方法学研究（本期活动已经结束,敬请关注下期）

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lanbing08

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2009/12/18 15:01:09 103楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

再来学习一下~~

真是楼主辛苦了~

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gaochaomugua

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2009/12/18 18:27:46 104楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

xy4585618您好！我有以下问题想请教:
1.请问西药的有关物质检查中破坏性实验的条件一般是怎么确定的，中药的成分已经很复杂了，还用不用做破坏性实验？
2.有关物质检查中，杂质是不是只用定量就行了，什么情况下需要确定杂质结构呢，杂质的定量一般用什么方法？

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gaochaomugua

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2009/12/18 20:43:38 105楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

xy4585618您好：
还想请教一下，在HPLC测定某成分时，要先用对照品进行紫外扫描，以确定最大吸收波长，如果该波长与药典上规定的有出入的话，是以紫外扫描的为准，还是药典规定的为准呢？
谢谢！

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serena-lily

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2009/12/18 21:37:45 106楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

支持，学习中！

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小卢

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2009/12/19 8:21:49 107楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

xy4585618：周末好！
在研究注射药品的稳定性时，考虑到从配置到注射会有一段时间，尤其是在静脉滴注时。那么，我们在方法考察时，是否要对注射剂溶解后样品进行检测稳定性呢？

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冷冷的冰雨

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2009/12/19 10:29:32 108楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 gaochaomugua(gaochaomugua) 发表:
xy4585618您好！我有以下问题想请教:
1.请问西药的有关物质检查中破坏性实验的条件一般是怎么确定的，中药的成分已经很复杂了，还用不用做。？
2.有关物质检查中，杂质是不是只用定量就行了，什么情况下需要确定杂质结构呢，杂质的定量一般用什么方法？

西药方面的没怎么弄过，不太清楚！希望，能得到其他版友的帮助！
就这两个问题，我谈谈自己的看法：1、中药不用做破坏性试验的。破坏性试验是西药中杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一,西药的成分明确可以提供该药品有效成分的降解途径和降解产物的信息，但这个对中药而言，无实际意义，因为中药成分复杂，不可能搞清相关的信息。2、关于杂质的问题，主要也是针对西药而言，我觉得在西药中杂质是很容易确定的，就是你的非有效成分都是，没必要确定结构吧，至于定量方法可以使用液相等常用的定量方法

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冷冷的冰雨

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2009/12/19 10:34:10 109楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 gaochaomugua(gaochaomugua) 发表:
xy4585618您好：
还想请教一下，在HPLC测定某成分时，要先用对照品进行紫外扫描，以确定最大吸收波长，如果该波长与药典上规定的有出入的话，是以紫外扫描的为准，还是药典规定的为准呢？
谢谢！

应以实际扫描为准，因为波长会受到你所用的试剂等因素的影响！波长相差是很正常的

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冷冷的冰雨

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2009/12/19 10:36:44 110楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 小卢(luxw) 发表:
xy4585618：周末好！
在研究注射药品的稳定性时，考虑到从配置到注射会有一段时间，尤其是在静脉滴注时。那么，我们在方法考察时，是否要对注射剂溶解后样品进行检测稳定性呢？

方法学中稳定性的研究是必须的，无论是什么剂型

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liuhesong

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2009/12/19 15:59:25 111楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

支持下，学习了

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gaochaomugua

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2009/12/19 19:43:06 112楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xy4585618(xy4585618) 发表:
原文由 gaochaomugua(gaochaomugua) 发表:
xy4585618您好！我有以下问题想请教:
1.请问西药的有关物质检查中破坏性实验的条件一般是怎么确定的，中药的成分已经很复杂了，还用不用做。？
2.有关物质检查中，杂质是不是只用定量就行了，什么情况下需要确定杂质结构呢，杂质的定量一般用什么方法？

西药方面的没怎么弄过，不太清楚！希望，能得到其他版友的帮助！
就这两个问题，我谈谈自己的看法：1、中药不用做破坏性试验的。破坏性试验是西药中杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一,西药的成分明确可以提供该药品有效成分的降解途径和降解产物的信息，但这个对中药而言，无实际意义，因为中药成分复杂，不可能搞清相关的信息。2、关于杂质的问题，主要也是针对西药而言，我觉得在西药中杂质是很容易确定的，就是你的非有效成分都是，没必要确定结构吧，至于定量方法可以使用液相等常用的定量方法