【讨论】2010版药典快发布了，大家把做过方法验证的品种共享下吧，互相帮助，互惠互利！

km3174489

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2009/12/21 10:20:57 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

认证过程很艰巨

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1234chen

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2009/12/21 12:36:14 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

真是因为工作量大，比较艰巨，这才体现出分享的重要性。

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东风恶

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2009/12/21 14:49:32 23楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人认为不需要做方法学的验证，因为这个方法已经验证过了啊！

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1234chen

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2009/12/21 14:57:57 24楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

要是涉及到自己的产品时，还是验证一下为好。就像国标一样，有的是指导性的文字，规定的不太具体。自已还是实际动手确认一下。

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雪妖

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2009/12/21 20:33:40 25楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

别人的条件不一定适合你的仪器，试剂，色谱柱

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fulinx

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2009/12/21 21:14:51 26楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

是不是因为没有奖品啊？？咱这个工作可是很有意义的啊！

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1234chen

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2009/12/23 9:42:04 27楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fulinx(fulinx) 发表:
是不是因为没有奖品啊？？咱这个工作可是很有意义的啊！

支持一下。要是我们有相关的产品，我可能早就和大家一起互惠互利了。也许是做药的人路过这比较少吧。

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52goto

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2009/12/24 11:30:44 28楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

很多我已经实验了，也用了很多的XB色谱柱

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土老冒豆豆

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2009/12/24 22:19:23 29楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

从理论上说，如果新的检测方法已经入驻新版药典了，那说明这个方法已经由有关部门验证过了，是一个比较成熟的方法。
从实际上来说，毕竟是一个新的方法在全国强制执行，同一个品种各个药厂的生产工艺，辅料等不同，可能会造成在具体应用药典方法检测的时候会出现一些偏离，如何应对这些偏离，怎么解决这些问题，希望大家讨论下。

该帖子作者被版主 samanthalas加 3积分， 2经验，加分理由：正确的话题引导！

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samanthalas

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2009/12/25 21:25:51 30楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
从理论上说，如果新的检测方法已经入驻新版药典了，那说明这个方法已经由有关部门验证过了，是一个比较成熟的方法。
从实际上来说，毕竟是一个新的方法在全国强制执行，同一个品种各个药厂的生产工艺，辅料等不同，可能会造成在具体应用药典方法检测的时候会出现一些偏离，如何应对这些偏离，怎么解决这些问题，希望大家讨论下。

土豆在有制定新版药典方法权利的机构工作，对此应该比较了解啊！据您的了解，药典规定的方法，不适用个别药厂的品种检验时，如何解决这种问题呢？

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