主题:【讨论】色谱仪器工作站的验证怎么做?

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thirtyone
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如题,比如气相色谱仪的工作站等软件,怎么做验证呢,大家做过么?........
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要在全套硬件包括色谱仪都工作的条件下验收。包括色谱仪、计算机和色谱仪工作站全部正常运行。先查看基线,再做各种调试,进一个标样检验工作站采集的谱图。检查是否符合要求。
今明后
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工作站的验收还真不好做,也不知应该怎么做;猜想要考察软件的功能是否全面;操作是否便捷吧!
sunshine228
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还真没做过验证,不知道要求验证的指标是什么?一般来说,工作站兼顾控制仪器、设置操作指标和数据分析、结果处理的功能,这两点满足应该就基本可以了
63780182
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是啊,不做验证,就好想缺了什么,它的精确度怎样确定啊,我是刚开始用的
ghb1978
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还真没做过验证,不知道要求验证的指标是什么?一般来说,工作站兼顾控制仪器、设置操作指标和数据分析、结果处理的功能,这两点满足应该就基本可以了
1234chen
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确实没做过这个验证。能用,能处理数据,用标样检查。还有什么。。。
thirtyone
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看到了一些FDA和欧洲的一些要求,应该归于计算机验证那块......
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