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主题：请教个有关内毒素检测的问题

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tangqiang28

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发表于：2005/09/20 16:16:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请问药物的内毒素检查是不是非要在无菌条件下检查？？
这问题可能很白痴，但请各位大侠赐教

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2005/10/6 12:37:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不必,看看检测方法就知道了:
凝胶法：
试剂（Pyrotell）
PYROTELL® 凝胶法特点：定性、半定量、灵敏度高
凝胶法是在美国药典大全(USP)中所描述的最早使用的一种方法.同样它也应用于欧洲(EP)及日本(JP)药典.凝胶试剂以冻干状态储存在试管瓶中.其中0.2ml/瓶单一规格的产品,可在很方便的在试管瓶中直接进行实验.另外还有2ml/瓶和5ml/瓶两种规格.
灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.

浊度法:
试剂（Pyrotell-T）:
PYROTELL®-T浊度法特点：快速、简单、经济、结果准确、定量范围广
Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊.内毒素含量与混浊程度成正比关系.这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量.

使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测仪,Elx808®酶标法检测仪也是为Pyrotell-T而设计制造的一种专用仪器.
通过ACC内毒素检测专家发表的文章中提到“使用酶标法进行内毒素检测的效果没有比用Pyros® Kinetix和LAL-5000的动态浊度法稳定”.

浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果精确,,而且可以在很大程度上降低经济成本.另外,浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度. 使用Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测系统可以使其最大灵敏度控制在0.001 EU/mL.

显色法:
定性\定量 Chromogenic Test Kit
规格:60次 120次 180次等
检测速度快,准确性高,经济

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bxgkwsw

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2005/10/20 10:50:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请问药物的内毒素检查是不是非要在无菌条件下检查？？

药物的内毒素检查必须是无菌实验室条件下检查,严格的说必须是无热源的条件下进行操作.中国规定的最少是小于0.5EU/ML。你最好去中国药典查。美国规定的最少是小于0.06EU/ML.

北京百星高科技术开发有限公司
地址：北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心3号楼6G 邮编：100089
网站: http://www.bxgk.com
Email: atcclines@163.com liaoqisong@163.com
电话：010-88865677-802,13466618207

咨询电话:010-88865677 13661190364 请登陆：www.bxgk.com
一、 PYROTELL® 凝胶法：定性、半定量、更高的灵敏度
二、 PYROTELL®-T浊度法：一步、经济、简单、较大范围内定量
三、 PYROCHROME®显色法：快速、简便、小范围内定量
四、内毒素检测精密移液器、试管架、无热源吸头、无热源试管、无热源微板、动态检测仪器

单位（Eu/ml）经标定合格后供货
0.03 EU / ml
0.06 EU / ml
0.125 EU / ml
0.25 EU / ml
0.5 EU/ ml

内毒素工作标准品
无热原吸管
无热原试管
内毒素阳性对照品
内毒素检查用水
内毒素指示剂
无热源Buffer
电话：010-88865677-802,13466618207

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2012/6/25 12:18:46 Last edit by bxgkwsw

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2005/12/8 9:31:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

做内毒素检测当然要保证无菌无热原.否则会导致假阳性.一般做实验用的试管要经过250摄氏度干烤1h.吸头也必须是无热原的.
厦门鲎试剂厂建于1982年,具有丰富的经验.所生产的鲎试剂质优价廉.
销售处电话:0592-2095294
厦门鲎试剂厂能提供凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、显色基质法鲎试剂、
内毒素、以及内毒素检测的全部配套产品。详情请登录我们的网站www.houshiji.com 或来电咨询。

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xiaoxiong12

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2005/12/8 9:35:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

问题我也要！哈哈！

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rgang

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2005/12/10 17:50:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2009/11/4 10:09:45 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

厦门市鲎试剂实验厂有限公司www.houshiji.com是目前国内最大、历史最悠久的专业鲎试剂及配套产品的生产商，公司拥有现代化的生产车间，实验室和先进的仪器设备，公司生产的各种档次灵敏度和各种规格的鲎试剂，稳定性强、重现性好。近年推出采用国际上最先进的生产工艺生产的新产品---显色基质定量鲎试剂盒，显色基质定量鲎试剂盒使用简单方便, 抗干扰能力强, 灵敏度高达0.005EU/ml, 质量达到国际领先水平。目前已有500多家单位使用该试剂盒，并有部分单位发表相应文献.

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