中标单位中,前期完成了恶性肿瘤治疗用纳米磁性材料与相关应用技术项目,完成了磁性材料的研制及其理化性质的表征。研制的纳米磁性流体在水中有很好的分散性和稳定性。纳米颗粒乙型肝炎病毒DNA探针的制备与应用项目制备了水相中分散良好的Fe3O4纳米颗粒,并在其表面还原生成了金壳层。纳米药物载体治疗人体恶性肿瘤技术项目完成了纳米载体制备工艺、生物学特性分析、药效学实验,建立了磁纳米粒、海藻酸钠米粒和阿霉素链接技术平台,制备了磁纳米粒阿霉素载体、海藻酸钠纳米粒阿霉素载体,药物的包封率达到90%%以上,已进入临床前试验研究。 下一步的工作是集全国之力,使团队的各单位扭成一股绳,成为一个多学科、强实力的联合攻关团队。在近三年内要拿出社会认可的“纳米生物技术产品”。 成败的关键在于产业化 记者:有消息称,河北石药集团在纳米脂质体药物研究方面取得重大突破,已有两个产品完成临床药研究和生产工艺验证,并取得了药品生产许可证。您如何评价这一成果? 张阳德:纳米生物发展,是国家支持在“纳米药物制剂”方面重大的产业化成果之一。隐形纳米脂质体药物具有靶向控缓释功能,且高效、低毒,主要用于肿瘤等重大疾病的治疗,是国际纳米生物产业界研发的热点,全球目前均处于起步阶段,刚上市的纳米药物是美国公司的一种纳米药物载体产品。石药集团的成果具有国际影响,中国不久将拥有自主知识产权的纳米药物。 记者:对全社会来说,关注重大项目的实施,主要是看它能够为经济发展和人民生活带来哪些好处,看它能否快速实现产业化。 张阳德:不错。作为国家高技术发展计划,纳米生物重点项目是一项产、学、研结合的创新工程,始终瞄准着产业化的目标。目前,有些成果的产业化进展的情况是令人欣喜的,有几个典型的事例说明这一点。 一是前面提到的纳米生物抗肿瘤制剂的产业化。脂质体抗癌药物,跨国公司以技术和原辅料的垄断操控国际市场,进口药物高昂,20毫克卖8900元。石药集团攻克了产业化的瓶颈——原料磷脂的合成技术,建起了脂质体生产线和技术平台,大大降低了同类药品的成本,目前已向国内厂家供应低价质优的原料,并向日本、韩国输出技术。 二是新型纳米载体磁小体的产业化。“磁小体”是在细胞内合成的纳米磁性颗粒,因具有更好的生物相容性而作为核酸、抗体和药物的载体。目前国际上尚未见商业化生产的报道。“十五”期间,在国家“863计划”支持下,我国率先突破了磁细菌培养和磁小体回收的工艺难关,代表了当前国际的领先水平。目前,有100L自动发酵罐稳定生产,1500L发酵罐正在建设中。 三是纳米中空金球的产业化。这是一种热疗技术的“微型炸弹”。卫生部纳米生物技术重点实验室与中科院理化所合成的这种中空金球,吸收红外激光能量,通过静脉注射到肿瘤部位,识别恶性细胞后高温“热”死它,以此搭建的癌症治疗平台已开始应用于临床前期。 此外,解放军总医院基于磁性纳米空心球为载体的肿瘤治疗新技术已广泛用于临床;中科院理化所与北京宣武医院成功地将载有抗癌药物的夹心二氧化硅装到人自体的干细胞里,做成专治脑胶质瘤的“特洛伊木马”;天津大学等单位研发的量子点液相芯片诊断检测盒,解放总医院研制的纳米软骨,武汉理工大学的纳米骨关节,都不同程度地进入了产业化通道。 总之,一个生机勃勃的纳米生物产业已将呼之欲出了。 |